聯亞未通過EUA！前台大醫「早預測結果」揭關鍵原因

今（16）日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未通過緊急授權（EUA）。對此，前台大感染科醫師林氏璧表示，之前提到聯亞以目前數據要通過EUA滿危險，即使通過也是低空飛過，關鍵在於中和抗體「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。

今日指揮中心公布聯亞疫苗EUA審查結果，由於「中和抗體數據」與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準，會中經投票表決，建議不予核准專案製造。

對此，林氏璧16日在FB粉專「日本自助旅遊中毒者」發文表示，先前在節目中高端疫苗國際暨公共事務處處長連加恩公布資料說明，國人施打完AZ中和抗體是200左右，施打完高端疫苗中和抗體是AZ對照組的3.89倍，95%信賴區間下緣是3.4倍；聯亞是102.3，強調自己之前多次提到，「照這樣的數據的話滿危險的，就算通過也是低空飛過。今日果然沒有通過。」

林氏璧指出，如果是以白話文解釋，聯亞的中和抗體在統計學上，「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。另外，林氏璧認為，部桃200人的AZ對照組多為醫護人員，這些人年齡較輕，因此測出來的抗體有可能偏高，應該以同樣年齡組來比較比較公平些。

「可惜了，聯亞是一個精心設計的小分子疫苗，且相對於高端的大分子，它的產能是會比較高的。」林氏璧轉述中研院生醫所兼任研究員何美鄉說法，小分子是較難產生夠高的中和抗體，不過理論上T細胞免疫力會比較好。

林氏璧坦言，開發疫苗並不容易，希望聯亞繼續努力，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗，指出新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色，「若對自己疫苗有信心，努力去國外以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧！」

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