肝癌新標靶藥物問市! 適用於蕾莎瓦無效之患者

美國食品藥物管理局(FDA)於2017年4月27日核准Regorafenib(商品名Stivarga;中文名癌瑞格)為肝癌二線藥物,為美國FDA近10年來核准的第二個肝癌治療藥物;台灣食品藥物管理署也於2017年9月底核准此藥用於肝癌。

Regorafenib(商品名Stivarga;中文名癌瑞格)
Regorafenib(商品名Stivarga;中文名癌瑞格)

肝病防治學術基金會發行之刊物《好心肝》第80期中有介紹新標靶藥物癌瑞格(Regorafenib),是現有肝癌標靶藥物「蕾莎瓦」(學名Sorafenib)的衍生物,能辨識較蕾莎瓦更廣泛的標的分子。

癌瑞格(Regorafenib)也是口服標靶藥物,它是一種多重激酶的小分子抑制劑,同時具有抑制血管新生、腫瘤增生、腫瘤轉移的效果。最早用於大腸直腸癌、腸胃道間質腫瘤,如今,它多了一個肝細胞癌的適應症,是用在肝細胞癌的第二線治療。

癌瑞格(Regorafenib)的第3期臨床試驗共收錄567名肝癌患者,隨機分組,分別接受Regorafenib或安慰劑的治療,試驗結果發現接受Regorafenib的患者,期間的存活中位數(median survival)多了3個月,腫瘤縮小的比率則約10%(蕾莎瓦是2%~3%)。

這個臨床試驗的收案對象,第一,必須接受過蕾莎瓦治療無效,且無腹水、黃疸。其次,可以忍受蕾莎瓦的副作用,若曾因蕾莎瓦副作用而停藥,由於Regorafenib毒性更強,更不能使用。

癌瑞格(Regorafenib)的主要副作用包括手足症(指手足發紅腫脹)52%,高血壓25%,倦怠29~30%。這些都是標靶治療常見的副作用,透過適當處理,可以減輕症狀,避免惡化。此藥目前已在台灣上市,在肝細胞癌方面的適用對象是已接受過蕾莎瓦治療,但疾病依舊惡化的患者。