膠塞瑕疵導致「變色疫苗」？國光今送達報告 食藥署將召開專家會議

公費流感疫苗日前發生有1支國光生技疫苗有變色情況，初步研判是「膠塞瑕疵」導致。食藥署今指出，國光公司已經將報告送達，會盡快召開專家會議，調查原因是否合理，研判是單一事件或系統性事件。

針對疫苗變色事件，國光公司10月份提出光學顯微鏡鏡檢結果報告，內容指出該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物，基底部深入膠塞，藥液呈淡黃色，澄清無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞，可能是長期接觸藥液（約1.5個月）導致被藥液浸潤擴散後變色，進一步清查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品，均無變色或其他異狀。

疾管署當時表示，目前證據評估此事件為單一事件，比照2018年賽諾菲疫苗事件作法，該變色國光流感疫苗同批號9.4萬劑（此為6縣市衛生局最終清查結果庫存量）收回封存，繼續永久停用，不再提供民眾施打，會由國光公司回收、進行銷毀。

食藥署副署長王德原今回應，已經收到國光公司的報告，但還需要召開專家會議討論，目前還沒有其他新事證，會盡快召開專家會議。

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