艾適美腸溶錠顏色異常 4批號6.5萬顆回收

青年日報社
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記者李恬郁/綜合報導

衛生福利部食品藥物管理署今(3)日宣布,一款治療幽門桿菌的藥品「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗中發現錠劑顏色異常,廠商通報共4批號、6.5萬顆將回收。

食藥署公告,台裕化學製藥廠生產的「艾適美腸溶錠40毫克」因錠劑顏色異常,UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709等4批號將全面回收,預計回收數量約6萬5000顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥廠上個月進行安定性試驗時,發現這款藥品錠劑顏色從正常的粉紅、紅色變為黃色,研判是因製程未均質化,導致膜衣外層脫落所造成,恐影響藥效發揮,業者主動通報食藥署展開回收。

洪國登指出,根據統計,這款藥品在僅占同成分藥品市占率的0.1%,仍有許多藥品可替代,不影響民眾用藥權益,呼籲使用此藥的民眾可至原醫療院所與醫師討論調整藥品。

食藥署公告,台裕化學製藥廠生產的「艾適美腸溶錠40毫克」因錠劑顏色異常,4批號、約6.5萬顆將全面回收。(取自食藥署)