評估均無缺藥問題 食藥署回收菌巴達等２藥品

記者傅希堯∕台北報導

食藥署6日公告回收2項藥品，「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克」因出現異常結塊恐影響藥效而回收，「意欣可利制菌凍晶注射劑」則因抗生素效價試驗結果有數據完整性風險而回收，兩種藥品回收都不會造成缺藥問題。

食藥署副署長王德原指出，日前民眾向地方衛生局反應，瑩碩生技醫藥公司的「菌巴達懸液用粉47.78毫克/公克 Azithrom Powder for Oral Suspension」，批號221123的產品，疑似出現結塊，經食藥署抽驗確實發現潮解結塊現象，不符合原核准規格，啟動回收。

食藥署表示，這款藥品主成分為Azithromycin dihydrate，主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病，112年度健保使用量為5萬2160瓶，市占率約53.6%，因還有其他許可證及庫存，評估沒有缺藥疑慮。

另外，用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌嚴重感染的「意欣可利制菌凍晶注射劑」，因查廠發現藥物在進行安定性試驗時，有紀錄登載不清楚問題，無法相互比對，有些實驗資料未留存，共有3批有這樣的問題，其中一批批號900060AA001則對外銷售，因此將該批回收，總計2020瓶，其餘兩批要求銷毀。

王德原表示，同成分注射劑共有9張許可證，市占率部分，在112年健保申報量僅17支、0.003%，也不會有缺藥問題。