賽諾菲高血壓藥出包 藥丸上出現人類血液

時隔一年又再出包

去年公費流感疫苗中，賽諾菲藥廠的疫苗出現白色懸浮物、黑色顆粒，結果最後發現是橡膠及硫酸鹽，因為出包的是國外大廠，也讓去年有許多爸媽對打流感疫苗有很大的疑慮。

結果今年疫苗沒問題，但賽諾菲藥廠生產「心達舒錠10毫克」，又在白色的錠劑上出現褐黑色的點點，食藥署表示，根據賽諾菲自己初步調查的結果，「心達舒錠10毫克」的異物，可能是「人類乾燥血液」，猜測是作業員在操作設備時，因為手部有微小傷口、穿戴的手套又有所破損，所以血液碰到藥錠。

而賽諾菲也發聲明表示，如果是藥品上的乾燥血液，食用後會感染疾病的風險很低，但如果病人有疑慮，可以將藥品退回醫院、藥局回收，或是跟醫師諮詢討論。同時也強調，這是「台灣市場單顆藥錠」的單一事件，請大家不要太過擔心。

但這起意外事件是在10月時就通報，食藥署卻在12月時才要求要回收，是不是顯得太晚？食藥署則認為，依規定，接獲通報會先要藥廠釐清原因、責任，而且口服藥物造成感染或疾病的風險，也不像疫苗有異物那麼高，目前已經請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應「心達舒錠10毫克」（批號：U322），並配合賽諾菲公司進行回收作業，安全上應該是沒有疑慮。

至於如果有任何人吃了之後覺得不舒服，可以通報全國藥物不良反應通報中心。（藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw）

心達舒適應症

高血壓、心肌梗塞後的心衰竭，可降低心肌梗塞、中風及死亡危險。

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文／盧映慈 圖／何宜庭