輕症居家口服 默克新冠藥快簽了

·3 分鐘 (閱讀時間)
衛福部長陳時中14日被問及與美國默克藥廠新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)洽談進度,他表示已經快要簽約了。(劉宗龍攝)
衛福部長陳時中14日被問及與美國默克藥廠新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)洽談進度,他表示已經快要簽約了。(劉宗龍攝)

美國默克藥廠(Merck & Co.)新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)日前向美國食品與藥物管理局(FDA)提出緊急授權(EUA),衛福部長陳時中昨天表示,EUA年底前可望拿到,雙方目前也快簽約了,莊人祥進一步說明,將來新藥會提供新冠輕症患者進行口服,且在家隔離時就可以直接服用,避免確診病況演變為重症。 

可避免轉重症 拚年底EUA 

繼默克的莫納皮拉韋與我國醫療機構合作臨床試驗後,又有5家醫院與輝瑞合作進行新冠肺炎的新藥臨床試驗計畫,疫情指揮中心昨天證實,台大醫院、亞東醫院、中國附醫、台中榮總及高雄長庚醫院,上月受輝瑞邀請參與新藥臨床試驗計畫,若藥品最終成功解盲,可望加速國內藥證審查,盡快取得藥品。 

輝瑞日前表示,旗下新開發的新冠口服藥物「PF-07321332」將開始進行三期臨床試驗,預計全球收案2660名受試者,光是國內5家醫療機構就收案250人,約占整體的10%。 

中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,輝瑞藥廠在上月找尋國內的合作夥伴,敲定台大醫院及亞東醫院等醫院一同進行臨床試驗,總共收案250人,根據試驗計畫,必須收案確診者的密切接觸者,目前因國內疫情平穩,尚未完成收案。 

預防性用藥 阻斷病毒複製 

黃高彬說,「PF-07321332」與默克藥廠開發的新藥不同,是一種預防性用藥,主要是因新冠病毒中有一段蛋白酶結構與HIV病毒類似,透過藥物中的蛋白酶抑制劑可阻斷病毒複製,因此需要事先進行投藥。 

黃高彬進一步指出,收案對象必須為有症狀確診者的密切接觸者,且該密切接觸者的PCR必須為陰性,才能完整測出藥品效果,由於目前臨床試驗還在二期階段,加上國內近期確診者較少,收案不是很順利,估計該新藥上市還有很長一段時間。 

指揮中心發言人莊人祥指出,我國目前尚未與輝瑞展開新藥的預採購洽談,必須等三期臨床試驗的期中報告出爐後,才會評估是否需要進行預採購,但國內現在已有5家院所參與試驗,相信對將來採購上有一定程度的幫助。

◤不鬆懈!日常防疫懶人包◢
韓版KF94/醫療口罩★平均一片4元起↘️
耳額溫槍/口罩/抗菌液★免外出送到家
防疫宅家吃美食 3分鐘上好菜
網購名店甜點下殺52折起
知名賣場熱銷品 全館超殺銅板價

更多相關新聞
第11輪接種 突增11.2萬名額
國內最年輕 24歲男接種AZ後猝死
高端新冠疫苗二期數據登醫學期刊刺胳針 估保護力8至9成
又爆第2家醫院打過期疫苗 北市衛生局澄清:263人批號誤植
打到過期疫苗會怎樣? WHO曾勸非洲「加減用」

相關新聞影音