輝瑞抗COVID-19口服藥 歐盟藥品監管機構開綠燈

歐盟藥品監管機構今天(27日)有條件地批准輝瑞藥廠的抗病毒COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)口服藥,用於治療有重病風險的成年人,因為確診病例增加,歐洲各國正加緊腳步,增加對抗新型冠狀病毒Omicron變異株的武器庫。

在歐洲藥品管理局(EMA)認可後,准許歐盟成員國在監管機構去年年底為輝瑞COVID-19口服藥給予緊急使用提供指導後,進口該款藥物。

義大利、德國和比利時是少數購買輝瑞COVID-19口服藥的歐盟國家之一。

美國已在去年12月批准輝瑞COVID-19口服抗病毒藥物「Paxlovid」和默沙東公司(Merck)的類似藥物 「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)。

默沙東的COVID-19口服藥也在歐盟接受審查,但批准時間更長,因為該公司在去年11月修改其試驗數據,指數據顯示「莫納皮拉韋」的防護效果比先前以為的低很多,在對高風險群的臨床試驗上,住院率和死亡率只降低約30%。

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