輝瑞與BioNTech證實 20日將申請疫苗緊急使用授權

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與夥伴德國生技公司BioNTech證實，將於今天(20日)為他們聯手研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19，俗稱武漢肺炎)疫苗，向主管機關申請緊急使用授權，可望在疫情肆虐全球之際，成為第一個在美國或歐洲申請緊急使用授權的疫苗。

輝瑞藥廠與BioNTech研發的這支疫苗，在COVID-19病毒的基因編碼排序首度獲得破解後，在短短的10個月就取得突破性進展，在第三期的大規模人體實驗中，對受試者可達到95%的防護力，令全球深感振奮。

在輝瑞與BioNTech尚未證實今天將向主管機構提出緊急授權之前，外界在多天前就已預期這2家公司將提出緊急授權申請。

輝瑞藥廠執行長伯拉(Albert Bourla)說：「在美國申請緊急使用授權代表我們向全球提供COVID-19疫苗的旅程，取得重要的里程碑，我們現在對疫苗的效用與安全性有更加全面的瞭解，讓我們對自己的疫苗潛力充滿信心。」

BioNTech公司的執行長也在19日向法新社證實，今天將向主管機關申請緊急授權。

輝瑞藥廠與BioNTech也表示，他們研發的疫苗已在歐盟、澳洲、加拿大、日本和英國接受數週的評估。

輝瑞藥廠與BioNTech的聲明也表示：「在取得授權後的幾個小時內，2家公司就可以準備分配旗下的候選疫苗。」

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)並未表示要花多久時間審查輝瑞藥廠與BioNTech的這支疫苗，但是美國政府預期可在12月的前2週，就可為這支疫苗開啟通行綠燈。

歐洲聯盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)則表示，歐盟將會儘快批准輝瑞藥廠與BioNTech的這支疫苗，或許最快可以在12月的下半月就給予授權。

在輝瑞藥廠與BioNTech公布候選疫苗後，美國生技公司莫德納(Moderna)也公布研發的疫苗防護力可達94.5%，同樣獲得美歐及全球的關注。

原始連結
相關新聞
輝瑞BioNTech申請疫苗授權 美國食藥局12/10討論

武漢肺炎疫苗有譜 陳時中：已簽約數家將付訂金

與天爭命 歐盟可望下月核准2支COVID疫苗