這批號「喇叭牌正露糖衣錠」出包要回收! 食藥署坦言已流入市場

衛福部食藥署今(10/3)日公告,將回收批號41RM2的「喇叭牌正露糖衣錠」,估有37萬4328錠,主要是因為批號藥品其原料藥製程與原核准不符,已要求廠商10月27日前完成回收作業。

「喇叭牌正露糖衣錠」許可證持有者為台灣大幸藥品股份有限公司,主成份為JP Wood Creosote, PHELLODENDRON BARK DRIED EXTRACT, JP Powdered Geranium Herb,用於緩解輕微或中度急性腹瀉,劑型為糖衣錠。

食藥署副署長陳惠芳表示,喇叭牌正露糖衣錠主要適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉, 9月26日監測到日本厚生勞動省的「醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)」發布該款藥品回收警訊,立即啟動調查,發現日本回收的22批藥品中,其中1批號「41RM2」之前有進來台灣,故啟動回收,預計回收37萬4328錠。

至於批號「41RM2」的喇叭牌正露糖衣錠是否已流入市面上?陳惠芳坦言,有,如果消費者透過外包裝確認買到該批號,可透過藥局或直接去電藥品公司詢問回收事宜,消費者若已經使用該藥品也無須擔心,對健康沒有影響,僅是因為品質無法確保而啟動回收。

「喇叭牌正露糖衣錠」為指示用藥,也就是藥性溫和,不需要醫師處方,但是須有醫師或藥師等依症狀評估及指示後才可購買,陳惠芳提醒,已要求廠商應於112年10月27日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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