逸達新藥火力全開 每項適應症潛在市場逾10億美元 董座：授權案隨時可發生

逸達（6576）新藥開發火力全開，董事長簡銘達表示，除了CAMCEVI 6個月劑型在美市佔率已有約15％，下半年也將送出3個月劑型的美國藥證申請外，亦有多項創新藥物如期進展，每項適應症潛在市場逾10億美元，「授權案在任何階段都可能發生」。

營運進入收成的逸達，治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI的營收貢獻，主要是看終端市場銷售額的分潤和不定期供貨美國經銷商的產品直接銷售。該公司5月因無直接供貨美國經銷商，營收呈現月減，但若以分潤額來看，5月分潤基礎為在美單月銷售2,311支，以終端市場來看，市佔率已有15％水準，再創新高。前五月營收1.66億元，年成長480％。

簡銘達表示，旗下有多項新藥發展中，MMP-12抑制劑FP-025已於2023年完成結果正向之過敏性氣喘概念性驗證，現正準備啟動心臟結節病（Cardiac Sarcoidosis）二期臨床試驗；其後續化合物FP-020一期臨床試驗正在澳洲進行，以氣喘（Asthma）以及發炎性腸道疾病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）為適應症之二期臨床試驗正在準備中。

簡銘達表示，ALDH2活化劑FP-045范可尼貧血症（Fanconi Anemia）二期臨床試驗正在進行收案中，也已向美國FDA遞交FP-045用於間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）之二期臨床試驗申請。

他強調，這些創新藥若參考相同適應症新藥授權金額以及病患模型，上市後每個適應症的潛在峰值銷售金額，預估均在年10億美元之上。

簡銘達表示，近期國際藥廠對於新穎作用機制的創新藥在免疫纖維化、發炎性腸道疾病、氣喘、罕見疾病（包含肺高壓）適應症方面的授權或併購交易相關商業案例。國際藥廠對於創新標靶藥物熱度不減，類似階段交易金額更有顯著成長的趨勢。

簡銘達強調，授權交易在新藥研發的任何階段都有可能發生。逸達會審慎衡量風險報酬並取得平衡，並盡可能極大化創新藥的價值，在與國際藥廠持續洽談授權的同時，持續推進臨床開發進程，創造出更有利於授權條件的主客觀環境。

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