郭董搶3000萬劑BNT額度時中嫌太多? 藥界曝BNT低溫已可放9個月別怕打不完

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第一批BNT疫苗今日抵台,掀起新一波疫苗話題,國內藥廠指出,美國FDA已經放寬BNT疫苗在負70度下效期可延長至9個月。(圖/報系資料照)
第一批BNT疫苗今日抵台,掀起新一波疫苗話題,國內藥廠指出,美國FDA已經放寬BNT疫苗在負70度下效期可延長至9個月。(圖/報系資料照)

慈濟、鴻海等民間團體採購的BNT疫苗今晚將抵台,提前引爆新一波疫苗預約潮,鴻海創辦人郭台銘因此宣布,已向德國BNT廠爭取匡列明年的三千萬劑額度,但指揮官陳時中卻在記者會中冷回「疫苗又不是不會壞」怕買太多。長期代理進口疫苗的國內藥商則表示,美國FDA(食品藥物管理局)日前已宣布,針對BNT輝瑞疫苗最新EUA緊急授權,可從原6個月延長到9個月(在負60度至負90度儲存的前提下),可望有效舒緩效期內必須打完的時間壓力。尤其指揮中心要求將BNT先解凍再以2-8度運送到各縣市,BNT疫苗效期被迫從9個月遽減至1個月,雖與美日趨勢有所捍格,但既然地方接種疫苗時被大幅縮減,應該就也無理由怕3000萬劑BNT會打不完才對。

第一批BNT疫苗今日抵台,掀起新一波疫苗話題,國內藥廠指出,美國FDA已經放寬BNT疫苗在負70度下效期可延長至9個月,圖為美國FDA發出的說明公文。(圖/業者提供)
第一批BNT疫苗今日抵台,掀起新一波疫苗話題,國內藥廠指出,美國FDA已經放寬BNT疫苗在負70度下效期可延長至9個月,圖為美國FDA發出的說明公文。(圖/業者提供)

由慈濟和民間企業採購捐贈的BNT疫苗,首批93.2萬劑已在今天上午7時抵台。慈濟、台積電慈善基金會董事長張淑芬及衛福部長陳時中皆到場接機,期盼盼BNT疫苗持續到貨,以解國內疫苗不足的燃眉之急。不過,外界好奇如果BNT疫苗真如早先外界報導,11月底前將有750萬劑抵台,在屆時將同步開打630萬劑流感疫苗下,各種疫苗數量遽增,中央與地方冷鏈條件是否能搭配。

有國內藥廠業者受訪時表示,按照指揮中心目前方案,因為是先解凍,才以2-8度冷鏈車運送到各縣市,由於2-8度冷鏈技術在國內已經很成熟「就是黑貓宅即便的溫度」,因此應該不必擔心疫苗運送途中變質。但比較可惜的是,美國才剛剛宣布BNT在超低溫條件下可以存放至9個月,不明白指揮中心為何要選擇2-8度下只能存放一個月的方案,白白讓疫苗少掉8個月的保存期?

該業者指出,國際mRNA新冠疫苗研發初期,國際上都仍是用超低溫冰箱搭配冷鏈車進行「冷鏈工作」,剛開始BNT輝瑞藥廠的仿單確實載明「解凍後只能維持五天」。但現在BNT疫苗保存期限已越來越長,冷鏈商也積極研究「如何讓mRN疫苗保存期限更長」,冷鏈技術因此日新月異。

該藥商指出,美國FDA日前已經宣布針對BNT疫苗最新的EUA規定,認可在負70度低溫下,BNT疫苗可以保存到最長9個月(如圖),對各國疫苗接種作業不啻為是「好消息」。尤其蔡總統曾經將新冠肺炎疫苗視為戰略物資,而既然是戰略物資,不是就應該盡可能維持疫苗的有效效期,「BNT按2-8度方案,就得限期1個月內打完,等於僅符合基本生鮮品原則做管理,絕非戰略物資儲存最佳方案」。

該業者進一步表示,BNT疫苗各國爭搶,如果能盡量延長疫苗保存效期,不僅可減低地方政府接種壓力,中央的防疫決策也將更有餘欲,剩下的關鍵就是「冷鏈能否配合」,但因BNT、莫德納等mRNA疫苗在國際上炙手可熱,國內外冷鏈業者近期技術也突飛猛進,以爭搶疫苗商機,甚至還開發「不插電超低溫」技術,被看好是冷鏈業界的未來趨勢。因為不必插電,就不必怕斷電造成疫苗失溫,很適合將疫苗運送到各種不同的地形地點接種,而且還能確保疫苗保持最長效期。

例如,剛抵台的BNT疫苗,就是採用業界俗稱的CSAFE保溫箱(如圖)存放上機,在「不插電」的前提下從德國運抵台灣,可維持BNT疫苗在10日不插電、全程維持負70度。華航、國泰為運苗剛採購的德國Va-Q-Tec超低溫保溫箱,也是同類型技術產品。國內業者也具備同類型技術,有能力做到「不插電讓疫苗全程負70度,維持9個月長效期」。

陳時中日前表示,鴻海匡列三千萬劑BNT疫苗,「覺得數量多了一點,疫苗也不是放著都不會壞」。他還說,此次負責運送BNT冷鏈商「裕利」,雖然將用2-8度冷鏈車運送導致疫苗效期從6個月遽減到1個月,但「已經比過去疫苗解凍後效期只能維持5天要好很多」。只是,國內目前問題仍是已經買的進口疫苗到貨不穩「看得到吃不到」,但民間想捐疫苗,指揮中心卻又挑三揀四,也讓國內藥界懷疑,是否與BNT疫苗搭配的「冷鏈」條件極為嚴格,擔心冷鏈業者難以配合有關。

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