Yahoo奇摩新聞 醫師曝快篩3成測不準 食藥署：已請業者1個月內提評估報告
COVID-19疫情仍目前處於高原期，衛福部疾管署公布近4週XBB株仍為主流病毒株，就有醫師發現家用快篩試劑約3成測不準，恐有「偽陰性」疑慮。對此，衛福部食藥署表示，不影響檢測XBB.1.5的性能，也已要求1個月內提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告。
據《三立新聞網》報導，台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋指出，國內的COVID-19快篩試劑近期出現測不準的「偽陰性」現象，準確率僅剩下7成左右，意即有3成民眾可能因此延誤病情。李建璋提醒，年長者若有症狀或接觸史，甚至家人都已確診，即使快篩陰性也要做PCR，或出現昏倒、休克及呼吸衰竭應立即接受PCR檢測。
食藥署指出，經於WHO官網再確認，XBB.1.5變異主要發生在S蛋白，而目前我國核准的新冠病毒快篩試劑，皆是偵測病毒的N蛋白，故評估應不影響檢測XBB.1.5的性能，且未接獲XBB影響檢測試劑性能的通報。此外，美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等國家衛生主管機關，均未有國內核准抗原產品檢測受到XBB1.5影響的相關資訊。
食藥署副署長陳惠芳稱，家用新冠病毒快篩試劑有反應快速且方便使用的特性，但受限於設計原理，靈敏度不如核酸檢驗，應搭配臨床症狀綜合判斷。陳提及現有205款COVID-19快篩的緊急使用授權（EUA）將於6月30日到期，屆時不能製造、輸入，當中15家申請正式藥證、2家已經通過，而先前輸入的可販售到效期為止。
疾管署20日指出，據世界衛生組織（WHO）統計，目前COVID-19疫情中，全球XBB及其衍生變異株占比約86.7%，以XBB.1.5的30%為大宗，另XBB.1.9.1占19.2%、XBB.1.16占18%、XBB.2.3占7.5%、XBB.1.9.2占6.9%及XBB占5.1%均上升，但現有證據顯示致疾病嚴重性未明顯增加，將持續密切監測國際間之病毒株演變與流行。
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