重鬱症與焦慮症用藥驗出致癌物！食藥署下架6萬錠、公布批號

用於重鬱症、廣泛性焦慮症的「忻樂膠囊」被加拿大政府檢測到致癌「亞硝胺」含量超標，台灣也發現有輸入一批；衛福部食藥署今（4/29）日公告，回收該藥品批號646038，效期114年1月30日，共600瓶、6萬錠。

食藥署今日公告藥品回收下架資訊，是忻樂膠囊30毫克，英文品名「pms-DULOXETINE Capsules 30mg」，藥品許可證字號：衛部藥輸字第028087號，主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，適應症為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

食藥署公布具備完整鋁箔包裝的藥品外觀讓民眾進行識別。不過由於從一般藥局領藥時，有可能拿到沒有完整包裝的「散裝」藥品，長期服用抗憂鬱藥物的民眾可注意手上的藥品是否為藍白膠囊，查詢是否是需要召回的藥物。

食藥署副署長王德原受訪時表示，接到加拿大通報，該藥品驗出亞硝胺，在國際認定是致癌物，查國內有一批藥品來自問題批號，因此啟動回收下架作業。

王德原進一步解釋，去年整年的健保使用量約10萬錠，佔整體總供應量低、僅0.3%左右，且同劑量、同劑型、同成分的藥品在國內有9張許可證，不至於造成缺藥問題。

王德原補充，食藥署已要求廠商應於5月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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