長聖獲衛福部核准新型細胞治療

【記者柯安聰台北報導】長聖國際（6712）之細胞療法再傳捷報，目前台灣特管辦法免疫細胞療法開放項目Gamma Delta-T(GDT)為其中一項，長聖GDT細胞治療產品獲衛福部特管辦法核准且為首家及唯一通過的產品。長聖日前宣布與中國醫藥大學附設醫院合作申請，以自體免疫細胞Gamma Delta-T治療「實體癌第四期」計劃案獲衛福部核准，與該醫院合作通過的治療計畫達8種癌包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、腎細胞癌、攝護腺癌、胰臟癌、胃癌、膽管癌等8大癌症。

長聖研發團隊自行開發GDT免疫細胞治療產品，GDT是人體最強的免疫細胞，含有傳統T細胞功能外，另可協助樹突細胞（DC）成熟，活化自然殺手細胞（NK）及B細胞功能。長聖研發團隊在開發期間進行癌細胞毒殺能力測試，其實驗結果GDT細胞比一般免疫細胞強2-3倍。GDT不僅參與許多免疫反應也扮演免疫調節的角色，例如發炎反應與可直接辨識癌細胞進而將癌細胞殺死。文獻顯示Gamma-delta-T細胞占人體周邊血液中T細胞的1-5%左右非常稀少，長聖利用獨特的體外擴增技術，將GDT細胞培養放大，其純度可達98%以上，再將放大後GDT細胞回輸到病患身上再將癌細胞消滅。

長聖的GDT為不需要取腫瘤組織，只須採取病患自身周邊血液進行細胞體外培養後，再由靜脈輸注回輸到病患身上，有別於其他細胞廠商作法，長聖是選在病人的病況比較好的時候，一次抽血做多劑細胞培養，以確保GDT之細胞來源較少受到化療干擾，可以培養出療效更好的GDT細胞品質，培養時間只需2-3週，更能降低每劑費用，造福更多癌症患者，新增GDT服務項目，將為長聖再添增營收成長動能。

長聖在細胞委託製造(特管辦法)裡夾持著四大競爭優勢，(1)核准項目最多，如樹突細胞疫苗(DC)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、Gamma Delta-T(GDT)細胞與骨髓間質幹細胞(BMSC)(2)核准件數最多，衛福部核定91件免疫癌症治療中，長聖占有35件(占所有核定項目的38%);(3)合作醫院最多，與22家醫院簽訂MoU與委託製造合約，可開始收治病患達14家醫院，(4)收案人數最多，已收治382位病患，目前細胞委託製造訂單排程已排到今年12月。法人預估長聖業績今年會比去年好並有望逐季成長的趨勢。

長聖除了特管辦法競爭優勢外，在細胞治療已展現相當好的療效，對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約3成，以長聖樹突細胞疫苗(DC)達70%腫瘤控制率及樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)也達70%。中國醫藥大學附設醫院的醫療 團隊分享兩位治療成效案例，案例一72歲男性，第四期攝護腺癌併肺及骨轉移，以放射治療結合細胞治療，至今已有3年，不只肺部與骨頭轉移消失、腫瘤指數(PSA)也下降至無法驗出。另一位案例62歲男性診斷為乙狀結腸惡性腫瘤合併肝臟及全身淋巴多處轉移(接近肝衰竭)。經接受醫療團隊積極治療，後續接受標靶藥物治療、細胞治療，腫瘤明顯縮小，穩定控制。中國醫藥大學附設醫院的醫療團隊建議若欲進行細胞治療，越早開始越好，這是因為腫瘤細胞較少，自身免疫力較佳，細胞免疫功能較好狀態下，細胞治療成效會更佳。

因應近日衛福部日前公告再生醫療三法，包括《再生醫療發展法》、《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》，市場預期，再生醫療三法草案若通過立法院審議，將從目前的自體細胞治療朝向異體細胞治療，因此，由於自體Gamma Delta-T已受衞福部認証肯定，下一步長聖也預計今年會向台灣FDA申請異體Gamma Delta-T治療實體癌。GDT是人類極少數可以用在異體治療之免疫細胞。長聖專注於異體細胞發展，再生醫療三法草案通過後，有機會將長聖的異體細胞治療提早讓病人使用，相信其成效會更好，可以嘉惠更多的病患。（自立電子報2022/3/14）