長聖生技上半年業績優異 CMO訂單排到明年4月底

長聖生技（6712）今（3）日公告上半年合併營收為 1 .4 億元，較去年同期成長 7 05% (已超越了去年全年 7 千多萬的營收)，上半年每股稅後純益（EPS） 為 0.88元 (第二季單季 EPS 為 1.10元)。該公司 7 月的單月營收再創下新高，達 4431 萬元，較去年同期增加 6 28%，業績連續8個月成長。

法人指出，該公司營收成長主要來自病人對療效的正向回饋與肯定，對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約 3 成，長聖所製備的細胞製劑DC 治療用於第四期病患可達 70％腫瘤控制率及國內唯一通過細胞製劑 DC-CIK 更達 78.6％腫瘤控制率，細胞製備委託訂單也已排到明年 4月底，上半年已轉虧為盈，下半年的業績將逐月逐季成長。

長聖在細胞委託製造(特管辦法)裡夾持著四大競爭優勢，(1)核准項目最多， DC、全國唯一供應的DC-CIK、CIK與 BMSC (2)核准件數最多: 衛福部核定71件免疫癌症治療中，長聖占有28件 (占所有核定項目的39%); (3)合作醫院最多:與22家醫院簽訂MoU與委託製造合約，開始收治病患已超過13家醫院; (4)收案人數最多: 收治超過264位病患，長聖於癌症免疫療法領域領先同業。

展望下半年，在疫情獲得控制下，該公司預計營運可望優於上半年度，全年營收上看 4.59 億元及全年每股獲利 EPS 可達 2.59 元以上，尚不包括其洽談中的海外授權，公司計畫將2021年所賺的盈餘回饋給股東，明年將配息配股， 以回報股東長期支持。

台灣今年 5 月新冠肺炎疫情升溫後，長聖所擁有的專利研發中細胞新藥「異體臍帶間質幹細胞」(UMSC01)，透過恩慈療法已治療6位危急、重症新冠肺炎確診病患，其中5 位已順利出院，長聖的 UMSC01 可望成為治療急重症新冠肺炎患者帶來生機。

特管辦法認證部分，該公司已向衛福部申請新項目特管辦法，癌症部分不需要取腫瘤組織有 Gamma-Delta T(GDT)治療 8 種癌、 DC-CIK (WT-1)治療大腸直腸癌與乳癌; 另外該公司也積極在慢性傷口潰爛癒合市場布局，根據健保署統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口病例，長聖將以自體脂肪幹細胞(ADSC )治療於慢性或滿六週未癒合之困難傷口，這對於癌症病患與長期有慢性傷口的患者將會是一大福音，長聖預計今年第四季通過這些產品，將為該公司帶更多的商機和增加未來獲利空間。

在新藥研發進度，異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞將在第四季向美國FDA 提出二期臨床試驗申請; 以異體CAR001(CAR-T)治療實體癌將在第四季向美國 FDA 提出 Pre-IND meeting 申請，預計明年將進入一期臨床試驗。

現行CAR-T 療法對於實體腫瘤療效不佳(約8 成的癌症患者為實體腫瘤)，長聖CAR001(CAR-T) 因具有專一辨識HLA-G結合受體，對實體腫瘤特別有效。另，目前已上市CAR-T產品，多數是以病毒感染將CAR基因帶入T細胞中表現，長聖研發團隊使用mRNA電穿孔用於CAR-T細胞基因轉導技術 (長聖的製備方法不包含任何病毒顆粒與結構蛋白，因此不會產生外來抗原的相關免疫反應)，直接將mRNA 轉導到Gamma Delta-T細胞中，mRNA製作方式使CAR-T生產與製備較有效率與安全。

長聖的研發能量也備受肯定，台灣生物產業發展協會在今年 7 月19 日宣佈『2021 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎』得主，其評選歷經長達三個月的初審、複審及決審，從近 60 件報名廠商中長聖榮獲今年「潛力標竿獎」，該公司擁有高品質的細胞製程開發及生產技術，進行免疫細胞與幹細胞兩大技術平台新藥開發，目前已有四項臨床試驗中，並受惠於政府政策支持下的特管辦法提供細胞產品委託製造(CMO)，營收逐年增長，長聖榮獲本屆生技產業獎亦代表該公司未來具有相當的發展潛力傑出、前景可期之生技公司。