長聖CAR001細胞治療研究登國際頂尖期刊

【記者柯安聰台北報導】長聖(6712)致力開發免疫細胞與幹細胞兩大核心技術平台,11日宣布其旗下產品CAR001(CAR-T)可異體(off-the-shelf)治療實體癌新藥研究,以人類白血球抗原G(human leukocyte antigen-G, HLA-G)為標靶研究,獲國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer (JITC)刊登,Impact Factor (IF)值13.751,此為台灣第1個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊備受肯定,CAR001於細胞及動物模型研究結果驗證其具有毒殺腫瘤能力及安全性。

據了解專注於細胞治療的新藥開發公司目前市值大多落於3~15億美元,成功推進CAR-T於美上市為突破百億美元價值關鍵,如Kite pharma與Juno Therapeutics被併購市值皆達約百億美元,於複發/難治型液體腫瘤療效獲得驗證為CAR-T火熱原因,而現行CAR-T療法對於實體腫瘤療效不佳(約8成的癌症患者為實體腫瘤),長聖CAR001(CAR-T)因具有專一辨識HLA-G結合受體,對實體腫瘤特別有效,另外,目前已上市CAR-T產品,多數是以病毒感染將CAR基因帶入T細胞中表現,長聖研發團隊使用mRNA電穿孔用於CAR-T細胞基因轉導技術(長聖的製備方法不包含任何病毒顆粒與結構蛋白,因此不會產生外來抗原的相關免疫反應),直接將mRNA轉導到Gamma Delta-T細胞中,mRNA製作方式使CAR-T生產與製備較有效率與安全。

HLA-G是近期很熱門的標靶受體,同樣在國際藥廠上以HLA-G為標靶的藥物有Invectys及Tizona,這兩家公司主要發展HLA-G的CAR-T或抗體藥物,Gilead於去年7月宣佈與Tizona達成收購協議,出資3億美元收購Tizona公司49.9%的股權,這也代表國際大藥廠積極投資HLA-G研究及臨床試驗開發。該公司於7月股東會表示,今年將以異體CAR001(CAR-T)治療實體癌將在第4季向美國FDA提出Pre-IND meeting申請,預計明年將進入一期臨床試驗。(自立電子報2021/8/12)