阿斯利康恢復疫苗臨床試驗

文山 (綜合報道)
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(德國之聲中文網) 牛津大學在一份聲明中指出,大規模臨床試驗中,部分受試者出現不適症狀皆在預料之中;每一起不適症狀都必須得到詳盡的調查,從而能夠對藥物的安全性做出謹慎的評估。

牛津大學進一步表示,出現嚴重神經系統症狀的這名受試者,現在被發現患有多發性硬化症,但在接受新冠疫苗臨床試驗之前卻從未被診斷出來。校方強調,該名受試者出現的症狀因此與新冠疫苗臨床試驗無關。

不良反應系"單一個案"

幾天前,阿斯利康制藥(AstraZeneca)對外界表示,一名受試者在接種疫苗後出現了嚴重副作用,謹慎起見暫停了臨床試驗。該公司一名發言人說,"在臨床試驗中,一旦出現潛在的、尚未能解釋的疾病征狀,就會啟動這樣的常規做法。"發言人強調,這也是確保臨床試驗完整性的手段之一,並指出阿斯利康正在加快審核程序,從而"盡量減小對研發進度的影響"。

臨床試驗暫停後,已經接種疫苗的受試者將繼續被嚴密觀察,其他受試者則暫時不再接種。研究團隊以及第三方獨立調查人員還將確定目前出現嚴重副反應的這名受試者是否因為疫苗才出現了征狀。阿斯利康方面強調,此次副反應系"單一個案"。

《紐約時報》從一名內部知情人士處獲悉,來自英國的這名受試者出現的副反應征狀為"貫穿性脊髓炎",這種炎症可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。

世衛組織:疫苗研發總會有波折

世衛組織首席科學家斯瓦米那坦(Soumya Swaminathan)表示,阿斯利康與牛津大學合作研發的疫苗臨床試驗暫停"並沒有引起世界衛生組織的過度擔心"。她認為,此次暫停提醒了國際社會,醫藥研究工作總是會有波折。

阿斯利康制藥正在進行第三期臨床試驗的新冠疫苗代號為AZD1222,是一種基於黑猩猩某種感冒病毒制成的減毒疫苗。這意味著病毒本身並沒有被殺死,而是被削弱了活性。AZD1222疫苗被業界認為是當前最為領先的新冠疫苗研發項目之一,其臨床試驗已經在英國、巴西、南非等國鋪開,總規模高達數萬人。歐盟方面對這種疫苗寄予厚望,歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)八月中旬高調宣布,歐盟預購了4億支AZD1222疫苗。這相當於歐盟27國的總人口(4.4億)。馮德萊恩表示,歐盟已經為研發團隊預支了一部分費用。

中國疫苗企業康泰生物也曾與阿斯利康簽署協議,獲得了其新冠疫苗在中國內地市場的獨家授權。受AZD1222臨床試驗暫停的影響,康泰生物周三股價暴跌。美國方面也曾在今年5月就表示,同意支出10億美元用於購買3億支阿斯利康公司研發的新冠疫苗。

作者: 文山 (綜合報道)