降膽固醇40年老藥缺貨長達1年 食藥署解釋原因

可利舒散是一款約40年的老藥,過去是治療膽固醇血症的重要用藥,但近年不少新藥問世,目前退居第三線用藥。示意圖為藥師配藥情形。(圖/報系資料照)
可利舒散是一款約40年的老藥,過去是治療膽固醇血症的重要用藥,但近年不少新藥問世,目前退居第三線用藥。示意圖為藥師配藥情形。(圖/報系資料照)

[周刊王CTWANT] 膽固醇過高是國人常見慢性病,規律用藥是控制關鍵,但有民眾憂心表示,過去每天規律服用Cholestyramine(可利舒散),因國內藥廠停產,無法有效控制病況,進而感到焦急、無奈。食藥署說明,該藥物因許可證移轉導致供應短缺,預計今年10月可供應。

一名憂心的家屬表示,先生有心臟血管狹窄,醫生建議將低密度膽固醇(LDL)降低至70以下,但他使用各種藥物均導致肝臟發炎,多番嘗試才找到可利舒散,每天必須服用4包才能達到治療效果,但自從國內藥廠停產後,無法再有效控制膽固醇。

該名家屬說,此藥沒有國外進口,國內也沒有任何其他可使用的學名藥,由於是處方藥,也不容易從國外購買郵寄到國內,不知如何是好,擔心先生因血管堵塞導致心肌梗塞或中風。

中華民國血脂及動脈硬化學會理事、新光醫院心臟醫學中心研發長常敏之表示,可利舒散是一款約40年的老藥,過去是治療膽固醇血症的重要用藥,但近年已有不少新藥問世,目前退居第三線用藥,可能因為國內市場較小,藥價又不貴,藥廠不想做了而轉手。根據他的臨床經驗,患者如第一、二線用藥效果不佳,可能會改用針劑藥物,極少患者會考慮使用可利舒散。

食藥署副署長王德原表示,可利舒散是《藥事法》公告的必要藥品,若廠商無法製造、輸入或供應量不足,須在至少6個月前向食藥署通報。世達藥品去年10月申請藥品許可證移轉,後續採控貨供應,已依規定通報。

王德原指出,許可證移轉並非罕見情況,如原藥廠無意繼續生產,而新藥廠願意接手,雙方即可提出申請。可利舒散的許可證完成移轉後,成大藥品需要時間準備產線等,預計今年10月可供應。

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