陸滅活疫苗 進入二期臨床試驗

林勁傑/綜合報導
中國時報

大陸首個新冠病毒滅活疫苗24日進入第二期臨床試驗,這也是全球首個進入二期臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。大陸國藥集團中國生物董事長楊曉明表示,此階段會擴大受試者年齡範圍,測試疫苗的安全性與有效性。與此同時,大陸24日新增12例新冠肺炎確診病例,其中11例境外移入,本土病例僅1例(黑龍江)也創新低;湖北連續21天無新病例,重症患者全部清零。

由國藥集團和中科院武漢病毒研究所共同研發的新冠病毒滅活疫苗於24日進入二期臨床試驗,距該疫苗一期臨床開啟僅12天,這是大陸第二個進入二期臨床研究的新冠疫苗。

進展更快的是腺病毒載體新冠病毒疫苗,4月12日正式開啟二期臨床研究,由中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊研發。一位疫苗研發人士表示,「二期臨床試驗很關鍵,能看到注射疫苗後能否產生抗體,根據抗體情況大概判斷有效性。」

楊曉明受陸媒專訪時說,首階段臨床試驗已順利完成,受試者均為18至60歲健康成年人;而在第二階段,受試者仍以健康人士為主,但會擴大年齡範圍,即6歲以下、60歲以上;此階段除了觀察安全性以外,還需要測試疫苗有效性指標。

楊曉明介紹,滅活疫苗的原理是在實驗室中對病毒進行滅活,使之失去毒性,但保留其有效成分,從而調動人體免疫系統產生抗體,消滅病毒;他指出,臨床研究過程中,需解決滅活疫苗「要打幾針、打多少劑量」問題,但目前最重要的是評價疫苗的安全性、有效性。

他強調,二期臨床試驗需要至少1個月時間,之後還將在疾病流行地區進行三期臨床試驗,以測試人體在注射疫苗後產生的抗體,是否能夠有效抵禦疾病。

此外,中國疾控中心主任高福近日也表示,大陸在新冠病毒疫苗的研發上居前沿,或許到9月,將有一種可以在緊急情況下使用的疫苗,提供醫護人員使用;也許到明年初,就能研發出可用於健康人群的疫苗。

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