「雙盲設計」新藥臨床試驗更有證據力！但「解盲」不一定成功！

論壇中心/綜合報導

新藥臨床試驗，是評估新藥安全性和有效性的重要過程。為了避免主觀因素影響試驗結果，許多新藥臨床試驗會採用「雙盲設計」，也就是試驗的受試者和醫生皆不知道投予何種藥物這樣的設計方式。而為何雙盲設計的證據力會更高呢？首先，由於受試者和醫生都不知道投予何種藥物，避免了心理建構和主觀期待的影響。受試者如果知道投予了新藥，可能會因為心理期待而有些微不同的反應。而醫生如果知道投予的是新藥，也可能會不經意的影響對病人病情的觀察和記錄。所以，雙盲設計可以達成更公正對等的評估！然而，儘管雙盲設計的優勢明顯，但「解盲」的過程並不一定會百分百成功。解盲，指的是臨床試驗完成後，揭露實驗組與對照組的分組資訊，但此時可能會遇到一些分組資訊不完整、不正確的狀況，此時新藥就不可能如期上市使用了。

原文出處：有「雙盲設計」的新藥臨床試驗的「證據力」更高！但「解盲」不一定百分百成功！

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