非個案!美國人工淚液爆污染釀4死 甚至「摘眼球保命」食藥署回應了

記者簡浩正/台北報導

美國人工淚液爆細菌污染,目前已釀4死。(示意圖/翻攝自ingimage)
美國人工淚液爆細菌污染,目前已釀4死。(示意圖/翻攝自ingimage)

美國疾病控制與預防中心(CDC)19日發表最新消息說,今年稍早爆發的人工淚液細菌污染感染問題,又再新增一名死亡病例,目前累計受感染人數已經增加至81人,其中4人死亡,另有4人必須摘除眼球保命。衛福部食藥署今(20)日表示,相關產品經清查,有關「EzriCare人工淚液、Delsam Pharma人工淚液和 Delsam Pharma軟膏」皆無核准輸入國內,後續會持續注意國際間警訊。眼科醫師研判,應是藥水製造過程造成汙染,另建議民眾若使用單支劑型,應在24小時內用掉。

據美國全國廣播公司(NBC)報導,自三月份通報68例受感染者以來,全美目前因使用受污染人工淚液而遭細菌感染的病例數已經增加至81人,其中造成14人因感染而失明;美國CDC表示,雖大多數病例的感染情況僅限於眼睛,但細菌只要進入血液後,就有可能會致命。目前已有4人不幸喪命。

據悉,這次造成疫情的感染源為特定菌株的綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa),這種細菌具有相當強的抗藥性,已經證實無法使用一般抗生素控制病情。已知目前這波感染情況與受污染的眼藥水產品有關,不過多數患者表示,曾使用過多種眼藥水產品。據了解,目前只有印度Global Pharma Healthcare製造的EzriCare人工淚液、Delsam Pharma人工淚液和 Delsam Pharma的軟膏受感染。

但其實,此事件在美國已非單一個案。今年2月時由印度藥廠Global Pharma Healthcare生產、專制乾眼症的人工淚液「EzriCare」在全美12州爆發抗藥性感染、甚至有綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa),目前已有55人出現問題,其中1人死亡,至少有5人永久失明,美國當局已下令廠商下架。

對於人工淚液中是否容易含有「綠膿桿菌」?聯新國際醫院眼科主任張文瑞日前受訪表示,國外人工淚液/眼藥水感染事件,應為藥水在製造過程中造成的汙染,因為理論上人工淚液/眼藥水應該是無菌包裝的;不過因款式上有別,若為一般單支裝無添加防腐劑的劑型,打開後應於24小時內用掉;有保存劑的瓶裝劑型,則是拆封後一個月內用掉,避免拆封後因使用或存放過久而產生汙染疑慮。另,拆封使用前應先檢視,若瓶內出現沈澱物、顏色改變時,也勿使用。

對於眼藥水細菌進入血液,造成血液或肺部感染等疑慮,張文瑞則說,眼睛的細菌感染的確不少見,但多數是眼球表面如角膜潰瘍這類的感染,除非是細菌往後侵入眼球內造成眼內炎,或是病患自體免疫不全,否則直接造成全身性感染如敗血症是比較罕見的。

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