Yahoo奇摩新聞 「一顆紅豆大小」檢體助圓求子夢！基因檢測，怎麼助高齡產婦、慣性流產者受孕？
等待新生命降臨，並不是一件簡單的事，有時的確需要好「孕氣」。據健保署最新（2019）統計，台灣約17.6萬個新生兒中，有10,678名是人工生殖；代表每100個小寶寶中，就有6名試管嬰兒。
對於不孕症，或身體狀況不適合生孕的民眾而言，「植入胚胎時機」是影響試管嬰兒成功率的主因之一。絕大多數胚胎植入時機需配合月經周期，在「著床窗期」 （子宮內膜可接受胚胎著床的時期） 成功受孕機率最高，過早、過晚都會降低機率。但每個人體質不同，據統計，平均每10名女性中有3名擁有「非標準窗期」，因此不易掌握時機。
基因檢測，就在助攻受孕過程扮演關鍵角色之一。
這項「子宮內膜容受性檢測」（ERA）基因檢測，可分析女性子宮內膜檢體，比對人體與著床窗期相關的基因表現，進一步評估子宮內膜狀態是否「準備好」（具有容受性），就能更精準地抓出著床窗期。
「 我們的技術優勢，在於只需要紅豆大小的檢體就能做分析，因此可適用子宮內膜較薄的受訪者，且5天左右就能給出報告。 」奎克產品規劃暨管理處處長康詩婷接受採訪時，解釋了他們所研發的檢測設備優勢。
打個比方，就像減肥有許多方式，但每個選擇都有利弊；ERA檢測主要有兩種不同的生物標記（biomarker，可評估及觀察生物病理、生理，或用來測量藥物反應的客觀指標）選項，較常見是DNA（去氧核醣核酸）、RNA（核醣核酸），而奎克生技採用的是「microRNA」（miRNA，微核糖核酸）。
康詩婷解釋，miRNA是小片段的RNA，會選擇非主流的miRNA，是因為其用來抑制轉譯蛋白質，調控其他基因的表現（所有生物皆透過基因表現來生成生命所需的高分子物質）；而不同細胞有特定的miRNA，如不同病菌感染、不同細胞受傷，釋放出來的miRNA濃度也不同，與人類癌症、個體發育關係緊密，臨床上便透過檢測miRNA來達到診斷目的，並在近10幾年成為基因檢測領域的研究焦點之一。
如同過去的RNA研究，miRNA仍在被驗證與各式疾病之間關聯性。儘管如此，奎克生技採用miRNA執行ERA基因檢測，從其標記群的表現狀況，來判斷子宮容受胚胎最合適的時機，臨床成功協助連續9次流產的女性成功懷孕，其技術並獲美國生殖醫學學會期刊《Fertility and Sterility》刊登。
由於晚婚晚育趨勢，台灣高齡產婦占比逾3成、不孕症發生率高達15％。在反覆性著床失敗的不孕案例中，近三分之一婦女有著床窗期偏移的問題，因此國內生殖醫學檢測指標業者創源生技，也宣布採用奎克的ERA檢測產品。奎克也希望未來能打進不孕症治療技術蓬勃發展的日本、馬來西亞及印尼等國家。
2小時分析上百生物標記，替代繁冗昂貴檢測
另一方面，奎克生技團隊已從人類約2,500個miRNA中，挑選出與20多種癌症相關的167個miRNA生物標記，用來開發各項臨床檢測產品。
像「肺癌手術後用藥監測」，就是善用miRNA在血清或血漿等體液中較穩定的特性，所研發的液態切片檢測方案，目前正與新光醫院合作。患者僅需抽血檢驗，甚至可以每2周做一次檢驗，監測用藥後之藥效、癌症復發及抗藥性。同時奎克也正在開發乳癌、甲狀腺結節、糖尿病等精準醫療檢測。
與台灣多數擁有檢測商品／服務的業者不同，奎克的檢測服務主要是靠代理商與合作夥伴銷售，這樣的銷售管道比較像是「技術火力展示」，而不是作為主要商業模式；他們目的是透過產品來帶動並吸引醫院、檢驗所、學校採用其檢測機台與晶片試劑。
奎克生技董事長李鍾熙解釋，精準醫療檢測可能需要同時檢測數十個基因標記，目前多數會選擇「次世代基因定序」（NGS）技術／機台來執行檢測。
然而，NGS就像是全方位體檢，會一次把所有基因都比對完，上機成本與時間都較高，大概每次1,000美元起跳，報告也需要專業團隊耗費大量時間分析，因此需要2至3個星期才能得出結果。
相較之下，奎克採用「多基因同步擴增」原理，搭配客製化晶片，主打的是解讀簡單、快速檢測，強調這套系統可於2小時內精確完成100個基因分子生物標記的定量檢測。
儘管奎克有技術優勢，是目前台灣唯一開發miRNA臨床檢測產品系統的業者，但李鍾熙坦言，台灣業者要在基因檢測上游發展並不容易，因為技術平台得走全球化市場，看似競爭者少，但像是Illumina、賽默飛世爾 （Thermo Fisher Scientific）個個都是有高市占的大廠，台廠需持續投入行銷、研發資本才有辦法一搏。「就像智慧型手機興起需要一段時間，我相信輕便化、更快速的技術平台，在基因檢測領域也有潛力。」他強調。
奎克生技
成立：2012年
董事長：李鍾熙
關鍵技術：掌握20多種癌症相關的167個miRNA生物標記；台灣唯一開發miRNA臨床檢測產品/系統的業者
營業項目：miRNA檢測應用、NextAmp多基因檢測分析平台與晶片
責任編輯：林美欣
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