風評:高端還是國際孤兒,不然陳時中要怎麼樣?

·7 分鐘 (閱讀時間)

「國產疫苗如果只做到第二期期中分析就給緊急使用授權(EUA),台灣疫苗會變成國際孤兒。」這是今年六月間,熟悉新疫苗與新藥開發臨床試驗的中研院院士陳培哲接受《新新聞》訪問時所說的一段話,他隨後還了加一句重話:「全世界法治民主國家沒有這樣做的,只有中國和俄國這樣做。」

將近半前年,醫學專家已經看到台灣為了急於上市而繞過第三期人體試驗的國產疫苗會成為「國際孤兒」,但是當時陳時中領軍的衛福部長陳時中為了力拼總統蔡英文承諾的七月底開打國產疫苗,完全聽不進專家的話。

國產疫苖高端也於7月下旬取得EUA上市,包括蔡英文在內,台灣共有77萬隻手臂給了高端。不過,科學是一套嚴謹的方法論,沒有完成第三期人體試驗的高端依然還是國際孤兒──雖然九月底高端獲得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)核准,將以免疫橋接比對方式進行第三期試驗,但最快也要到明年第一季才能完成試驗、之後才有機會順利取得歐盟藥證。

20210609-中研院院士陳培哲專訪。(顏麟宇攝)
20210609-中研院院士陳培哲專訪。(顏麟宇攝)

中研院院士陳培哲早已預言國產疫苗將成國際孤兒。(顏麟宇攝)

換言之,在完全第三期人體試驗(不論是用傳統方式或免疫橋接)取得藥證或至少完成第三期期中報告取得EUA前,高端都是國際孤兒──到目前為止只有紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷四國認可高端疫苗。

先耍痞行不通,再耍流氓

高端疫苗上市後,台灣政府也努力和美國溝通,希望美國可以認可核准,但並沒有成功。9月下旬美國宣布十一月起入境美國要完整接種疫苗,而美方公布的認可疫苗名單中沒有高端。當時陳時中還嘴硬地說:「世界也不是只有美國」,言下之意,77萬打高端的台灣人進不了美國也沒什麼大不了。不到兩個月後,陳時中顯然發現進這77萬「高端公民」進不了美國真的會出問題──包括當初響應總統支持國產疫苗的「高端官員」,若因此不能進美國洽談重要公務,問題就大條了。還有許多當初相信政府可以「擺平」美國,讓美國承認的高端的民眾,他們將因此延誤赴美留學、洽商,這將引發民怨。

陳時中發現「代誌大條」,於是政策急轉,宣布打兩劑高端的民眾若要去美國,可再追打兩劑美國認可的疫苗。由於目前完全沒有兩劑高端接著打兩劑其他疫苗的臨床實驗報告,這個政策被防疫協會榮譽理事長王任賢批評為「把高端當水」,是「政策搞雙標」。陳時中則回擊說:「要不然要怎麼樣!」事後雖改口稱他的回應「確實講得不好」,但依然辯稱這個政策是「行政上因應國外的權宜辦法」,並強調對政策轉彎「這沒有什麼要道歉的」。

「要不然要怎麼樣」不是「講得不好」,根本是耍流氓;而兩個月前說「世界也不是只有美國」,則是在耍痞。疫苗政策攸關人命,它必須建基於嚴謹科學論證;也因此沒有經過第三期試驗的高端疫苗,美國不承諾,這絕對不是陳時中嘴巴說的美國「政策怪怪的」,標準很清楚,一點也不怪。小國古巴自行研發的阿布達拉(Abdala)疫苗也是照規矩完成三期試驗。

20210930-總統蔡英文30日接種第二劑高端疫苗。(顏麟宇攝)
20210930-總統蔡英文30日接種第二劑高端疫苗。(顏麟宇攝)

總統蔡英文和77萬台灣眾把手臂獻給高端疫苗。(顏麟宇攝)

「四劑戰士」死活阿中不負責

至於兩劑高端再混打兩劑美國認可的疫苗,到目前為止完全沒有臨床實驗報告出來就做拍板做這個決策,這更是完全違背科學精神。「四劑戰士」會出現什麼可能副作用?若出嚴重意外怎麼辦?陳時中要不要負責?陳時中說自己沒有辦法負責,只推說混打不同疫苗都會增加可能風險,「民眾還是要自行評估」──真是一推二五六的不沾鍋。

陳時中們屬意的政策改變,不需要科學佐證就可以定奪;至於他們不傾向的政策則 推說需要更多試驗數據來支持。例如,第三劑補充劑是否開放混打?指揮中心先說,混打臨床試驗若有具體重要結果再與大家分享,但目前未考量混打第三劑。這種觀念被批評為不符現在新趨勢──各國第三劑疫苗都是以mRNA為主,不論前兩劑打什麼。這時,陳時中才在批評聲中改口說不否定混打的可能性。

蔡英文政府把自主研發疫苗當做國安策略是正確的,但必須檢討,當初為何國產疫苗起步比外國慢那麼多?是不是因為台灣在疫情早期防疫得當,因此輕忽延宕了疫苗研發時程?而台灣因疫情穩定本土病例少,當初投入疫苗研發時,沒審慎評估如何解決這個問題,只想用擴大二期試驗規模來代看三期,結果不被國際醫學社群接受。這些決策錯誤都沒人負起責任。

本土疫苗急著上路,也是因為向國外訂購的疫苗數量不足,這難道防疫官員只推給國際大藥廠、推給COVAX平台就沒事了?為什麼同樣是小國的新加坡買得到充足疫苗而台灣買不到?這些錯誤沒有人要負責嗎?

BNT疫苗 、 抵台、台積電 、鴻海(圖/擷取自指揮中心、中國官媒 合成/風傳媒)
BNT疫苗 、 抵台、台積電 、鴻海(圖/擷取自指揮中心、中國官媒 合成/風傳媒)

8月底為了搶時效,台灣接受一批標示原本台灣拒絕出現的「復必泰」字樣的疫苗。(圖/擷取自指揮中心、中國官媒 合成/風傳媒)

第九局還沒開打別想著放煙火

台灣因為國安理由不想在疫苗上依賴中國,所以在向上海復興購買BNT疫苗時多所猶疑。但「復必泰」不是「科興」,是中國代理不是中國生產;只要符合國際商業規範的交易,台灣的權益不至受損。8月底為了搶時效,台灣還不是接受一批標示原本台灣拒絕出現的「復必泰」字樣的疫苗,陳時中當時還以「西裝說」辯解稱:「大家在訂製西裝都會有自己的要求跟期望,但冬天沒衣服穿有棉襖給你,還是要穿」。如果穿這件棉襖既沒凍死,也沒有損及國格尊嚴,陳時中們是不是該坦承當初延宕上海復星的考量評估是錯誤的?如果不犯這些錯誤,台灣就不會經歷近半年的疫苗吃緊。

我們不會天真地以為防疫政策不需要政治考量,但防疫政策的根本還是建基於科學。要用科學說服民眾,用科學說服國際;「西裝棉襖」、「要不然要怎樣」這種耍嘴皮、耍流氓的作風無助於解決問題。

為了合理化高端疫苗,陳時中們忙了大半年,最後還是拿不掉「國際孤兒」這個標記──因為陳時中們用的方法不符合科學原則。不要因為近三個月來台灣疫情已逐漸回穩,防疫指揮大員們又開始老油條、噴口水。抗疫第九局還沒開打,陳時中們不要急著想放煙火。

更多風傳媒報導
相關報導》 高端疫苗混打免本土試驗?陳時中:因應國外權宜辦法
相關報導》 陳時中談高端重打疫苗嗆「不然要怎樣」惹議 本人認了:講得不好