食藥署：選擇TFDA認證實驗室 檢驗品質有保障

記者吳典叡／臺北報導

衛福部食品藥物管理署今（7）日指出，為確保民間檢驗機構檢驗品質，就食品、藥品、醫療器材、化粧品、濫用藥物尿液等5類領域辦理檢驗機構認證，參照國際ISO 17025:2017標準訂定「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」，並依該規範持續執行認證檢驗機構管理，強化監督認證檢驗機構。

食藥署表示，為便利民眾辨識認證檢驗機構，該署推動「檢驗機構專屬實驗室認證標章」制度，標章上的認證檢驗機構編號總計四碼，第一碼為認證領域，分別以 F 代表「食品」領域、D 代表「藥品」領域、A 代表「濫用藥物尿液」領域、M 代表「醫療器材」領域、C 代表「化粧品」領域，後三碼為通過該領域的認證編號。目前僅通過食藥署認證的檢驗機構，才可以於檢驗報告上加註認證標章。

食藥署強調，透過嚴謹的書面審查、實地查核及專家小組審議等認證程序，授予檢驗機構認證資格，針對其申請項目予以逐項認證，認證效期為3年。認證效期內，該署針對認證檢驗機構，以定期及不定期查核檢驗機構的設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，持續落實實驗室品質規範。截至113年2月，獲食藥署認證的檢驗機構總計有152家次，認證項目數總計1850品項。

食藥署提醒，民眾及業者如果有食品、藥品、醫療器材及化粧品的委託檢驗需求，可以上網至食藥署檢驗機構認證專區（http://lams.fda.gov.tw/Default.aspx）查詢。

食藥署為確保民間檢驗機構檢驗品質，就食品、藥品等5類領域辦理檢驗機構認證，訂定「檢驗機構實驗室品質系統基本規範」，強化監督認證檢驗機構。（取自食藥署官網）

民眾及業者如果有食品、藥品、醫療器材及化粧品的委託檢驗需求，可上網至食藥署檢驗機構認證專區查詢。（取自食藥署官網）