高磷酸鹽血症用藥「培力普羅鈣錠」受潮冒黃斑 350萬顆即起回收

食藥署今天宣布,用於治療腎衰竭導致高磷酸鹽血症的用藥「培力普羅鈣錠667毫克」,9月間被醫院發現白色藥錠上出現黃斑,經調查確認為矯味劑受潮,18批、350萬顆藥品即起啟動回收。食藥署提醒,使用到此款藥物的民眾切勿自行停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

用於治療腎衰竭導致高磷酸鹽血症的用藥「培力普羅鈣錠667毫克」,9月間被醫院發現白色藥錠上出現黃斑,食藥署將回收共350萬顆藥品。(食藥署提供)
用於治療腎衰竭導致高磷酸鹽血症的用藥「培力普羅鈣錠667毫克」,9月間被醫院發現白色藥錠上出現黃斑,食藥署將回收共350萬顆藥品。(食藥署提供)

衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登今天下午表示,9月期間陸續接獲醫院通報,「培力普羅鈣錠667毫克」原本該是白色圓形藥錠,但卻有多批藥品受到光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點。洪國登表示,食藥署接獲通報後,立刻要求藥廠啟動調查,發現疑似是藥品添加的「矯味劑」成分容易吸濕、受潮,矯味劑主要是幫藥品調味,受潮後並不會影響療效,但仍將回收使用到該矯味劑的18批、共350萬顆藥品,預計11月22日前回收完畢。

回收批號分別為020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及021039。

洪國登解釋,「培力」普羅鈣錠667毫克主要成分為醋酸鈣,用於治療腎衰竭末期的高磷酸鹽血症,利用鈣和磷酸沉澱的原理,讓磷酸不會被腎臟吸收,以降低腎臟負擔。

洪國登指出,據統計,這款藥每年健保用量約1200萬顆,市占率高達5成,但有替代藥品可使用,這次藥品回收完畢後,藥廠也打算變更矯味劑供應廠商。

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