高端免疫橋接獲EUA成全球首例！陳時中坦言：沒大規模人體試驗難證明對變異株保護力

陳時中今天終於說出，大廠大多是提出三期的期中報告才取得EUA，而台灣則是做「二、三期連接計畫」。（圖片來源／中央流行疫情指揮中心提供）

國內疫情平穩，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中再度表示，在這樣疫情可控制之下，降級是很有可能的，除非疫情產生一個新的變化，追求在可控制疫情的情況下來做，訂定相關規定與指引。

備受關注的還有，昨（19）日衛福部核准高端的武漢肺炎疫苗專案製造，上午國民黨黨主席江啟臣率眾前往台北地檢署，按鈴告發陳時中與食藥署署長吳秀梅涉及圖利，民眾黨團也召開記者會呼籲國產疫苗資訊公開透明。

陳時中：EUA可以隨時停止或取消

陳時中今天在記者會上進一步公開專家會議結果，與會專家21人，因為同票結果懸殊，因此主席不參與投票，18人同意，當中3人完全同意，15人有條件通過，1位要求補件再議，1人不同意。

而專家的建議就是，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每個月提供安全性監測報，並核准後一年內送檢國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。

陳時中表示，這等於是後市場的監測資料，衛福部也會主動監測。他也說，「因為是EUA（緊急使用授權），有任何情況不對的時候，EUA可能就會停止或取消。」

大廠三期期中才取得EUA，台灣成第一個使用免疫橋接授權EUA國家

陳時中過去面對爭議，總回應其他疫苗也沒有完成三期試驗才取得EUA，今天他在記者會上終於說出，「現在看到幾個比較大的廠牌，都是完成二期的試驗，進行三期的試驗，大部分都是提出三期的期中報告，由專家審閱給予EUA」。

他認為，台灣等於是做「二、三期連接計畫」，二期的試驗的人數比較多，能夠確保安全性是沒有問題。

不過，疫苗是否有效？他說，在確效採用「不劣性」得比較，「現在有幾個國家在進行類似的，但是沒有通過的案例」。

有專家質疑，中和抗體不能代表保護力，此外，高端疫苗目前研究主要針對原始的武漢株，但缺乏證據證明對於變種病毒也有充足的保護力，陳時中也不諱言，「病毒株一直在變化，以確效而言，沒有大規模的人體試驗，事實上也很難證明他的確效，不過在這段時間裡，大家對於免疫橋接也漸漸有些概念」。

陳時中說，我們要一個基本的涵蓋率，這是一個公衛的概念，不是對於每一種病種病毒都能夠產生保護力，但是這些疫苗基本上都被認為對於重症有很好的保護力，相對於沒有打疫苗絕對還要來的更好，當社會對於重症保護力好的時候，對於疫情控制就會更安心。

通過高端EUA符合緊急事件？國產疫苗的定位？

亦有人質疑台灣已取得許多國外疫苗，本土疫情也相對穩定，通過高端EUA是否有符合「緊急事件」定義？

陳時中表示，現在全世界的疫情都在往上升，疫情起起伏伏，沒有辦法預測甚麼時候大規模的疫情會進來，所以各方面的準備都要把它做好，疫苗有些人覺得夠、有些人覺得不夠，但國家要做整體的規劃，有購買的疫苗也希望能夠如期到來，在空缺的時候，必然有些在緊急使用上的必要。

至於國產疫苗的定位，是否作為補充使用？陳時中未鬆口僅回答，「高端（疫苗）未來的使用，還是尊重ACIP（預防接種諮詢委員會）專家的討論。」

而他也承諾，高端疫苗審查的會議紀錄，之後會以去識別化的方式公告。

疫苗施打對年輕人有些不公平，陳時中樂觀看慈濟採購疫苗

針對國民黨遭按鈴告發，陳時中回應，要告人也是人民的權利，但我相信法院是一個公正的單位，我想這樣的行為只是讓實際在從事的人心灰意冷。

雖然疫苗接種平台擴大到18歲以上都能進行意願登記，但「長幼有序」從年齡較長開始施打，30歲以下的年輕人憂心可能打不到疫苗，陳時中表示，在施打疫苗時，世界各國採用的策略，第一是保護大家的人，第二是對於染疫後可能產生高風險情況的人，所以必然就對年輕人有一些不公平，會盡速把年齡層往下移動。

最後，陳時中在記者會上透露，慈濟採購BNT因為有模式可循，「我相信是樂觀的」。

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