高端報告疾管署抓刀 一窩子賊

【記者郭玉屏台北報導】衛福部食藥署在11月3日宣布高端疫苗對新冠肺炎具有保護效益。隔日，中央疫情指揮中心發言人莊人祥承認，高端具有9成保護力的報告，是疾管署自己分析的。換句話說，高端的補考，是由疾管署當槍手代考完成。

立院國民黨團7日召開記者會，嚴厲痛斥蔡政府無法無天，竟然護航高端到目無法紀的地步，甚至刻意修改辦法，讓疾管署能夠以公衛名義，替高端做出分析資料，政府公信力已經蕩然無存。

總召曾銘宗說，高端疫苗10月28日補考保護效益報告，令國人感到誇張的是，這份報告竟然是由衛福部疾管署當槍手代寫完成，國民黨團質疑衛福部為何要圖利高端？到底是誰做出決策，要疾管署當槍手？是衛福部？行政院？還是總統府？11月3日14位專家學者組成的審查會議，知不知道高端保護效益報告是由疾管署代寫完成的？有沒有表達不同意見？蔡政府必須向國人說清楚、講明白。

曾銘宗表示，去年7月19日衛福部核准高端EUA，附加條件是專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，一年內需檢送國內外執行疫苗保護效益報告。換句話說，該提出報告的是高端，不是疾管署，顯然高端已經違反當時的附加條件。

曾銘宗指出，蔡政府無法無天、目無法紀，竟敢護航高端到如此程度，根本是國際級醜聞，國民黨團給予最嚴厲譴責。蔡政府圖利高端，國民黨團會追究相關行政官員的行政責任、法律責任跟政治責任。最後，高端已經違反了當初給予EUA的附加條件，請衛福部依法撤銷高端EUA，並追償相關購買疫苗40.3億元公帑。

首席副書記長謝衣鳯說，老師怎麼可以幫學生寫考卷？去年7月19日衛福部核准高端MVC-COV1901疫苗專案製造，要求一年後交出疫苗保護效益報告。今年7月27日，高端送保護效益報告給衛福部，衛福部建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護效力資訊。同日，衛福部修訂《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》。10月28日高端完成補件，衛福部在次召開專家會議。11月3日高端保護效益報告通過，但報告內容竟然是疾管署協作完成。

謝衣鳯指出，《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》第3條，原本只有藥廠可以出EUA申請，結果在7月27日修正增訂疾管署也可以申請。謝衣鳯質疑，衛福部突然修訂《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》第3條，是替疾管署以公衛名義為由，蒐集所有施打疫苗民眾的資訊，不必經過IRB(人體研究倫理審查委員會)審查，做出疫苗保護效益報告。

此外，《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》第3條還修訂EUA為2年，還可以視情況提除延期申請。《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》第4條，還把保護藥商營業秘密資料，直接寫入辦法中，不再公開，衛福部必須說明清楚，為何突然將保護藥商營業秘密資料做出修改？才讓高端採購資訊封存30年。

謝衣鳯質疑，高端保護效益報告，應該是由高端公司出面說明，結果11月3日的保護效益報告，居然高達九成是由疾管署幫忙分析，換句話說，疾管署一開始就計畫要幫高端補考，於是修訂《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》，讓疾管署也可以變成EUA申請者、藉由公衛名義、規避IRB，拿到所有醫療院所施打疫苗者個資，幫高端分析出保護效益報告。

立委費鴻泰說，他諮詢包括前衛生署長楊志良在內的醫界專家學者，其中曾在美國CDC、FDA，或是藥廠等機關工作過，這些專家學者從未聽聞過疾管署，會幫藥廠做人體保護效力數據。國際認證的疫苗，包括AZ、BNT、莫德納，都必須完成二期期中報告，而做出三期期中報告時間，至少需要1-2年，才能拿到藥證。

費鴻泰進一步解釋，因為新冠病毒是急性傳染病毒，因此各國都會發給臨時藥證，但至少要做完三期期中報告。反觀國產高端疫苗，連二期期中報告都未完成，遑論二期期末報告，以及三期期中報告。

費鴻泰強調，自願接受聯亞疫苗施打實驗的楊志良前署長說，高端疫苗沒有經過「人體實驗委員會」的審查和通過，確定疫苗實驗遵從醫學倫理及合乎科學規範？費鴻泰舉例，接受疫苗實驗者，不會知道接受施打的是疫苗，還是生理食鹽水，最後解盲後產生的對照組最作出對比。

這不禁讓人回憶到前副總統陳建仁自願接受高端疫苗實驗，接種後對外宣稱效果良好，但高端解盲後，陳建仁副總統打的是生理鹽水，所謂接種高端疫苗效果非常好的說法，根本一開始就是在幫高端背書。

費鴻泰認為，高端保護效力報告做不出來，疾管署幫高端做數據，等於是學生交不出考卷，老師跳下幫學生寫考卷；又等於是，公司拿不出審查資料給證券交易所，讓公司股票上市，結果證券交易所幫忙做資料，讓該公司股票上市。費鴻泰高度質疑，這不是疾管署護航高端公司，什麼才叫護航？這不是官商勾結、圖利廠商，什麼才是呢？

費鴻泰要求衛福部，立即公布14位審查委員名單、審查會議會議紀錄和錄影影像，倘若衛福部不願提供，就坐實了政府在幫高端舞弊事實。蔡政府前有國安局長陳明通幫林智堅洗學歷，後有疾管署替高端寫考卷，政府淪落至此，一窩都是賊！2022/11/07