高端疫苗三期試驗新進度曝光!本週約330人完成首劑施打

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高端新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗已經在巴拉圭正式展開。   圖:食藥署/提供(資料照)
高端新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗已經在巴拉圭正式展開。 圖:食藥署/提供(資料照)

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高端疫苗第三期臨床試驗上週在巴拉圭正式展開,經過1個星期以後,已有超過300位民眾登記,近百人完成第一劑施打。高端表示,該試驗預計收納1千名受試者,目標第四季取得安全性及免疫原性比較數據。

高端疫苗於今年第三季運抵巴拉圭,由亞松森大學醫學院負責執行臨床試驗,在研究團隊取得對比用的AZ疫苗以後,試驗已於13日正式展開。高端表示,目前有超過300位民眾登記,近百人完成第一劑施打,預計本週可完成330人第一劑疫苗接種。

高端指出,巴拉圭的第三期臨床試驗計劃收納1千位受試者,採用免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗,預計第四季取得安全性及免疫原性比較數據,以加速佈局中南美洲市場。

高端進一步說明,免疫橋接已成為國際採用的主要試驗方法之一,且試驗結果也可透過AZ疫苗的保護力關聯指標(Correlate of Protection CoP)進行疫苗保護力推估。

高端日前發布消息指出,旗下新冠疫苗的二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,預期高端疫苗的保護力為8-9成區間。

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