高端疫苗出貨有跳號 陳時中證實:有問題

高端疫苗首4批疫苗有跳號情況,陳時中證實,資料有問題。(圖/食藥署提供)
高端疫苗首4批疫苗有跳號情況,陳時中證實,資料有問題。(圖/食藥署提供)

首批高端疫苗今天通過食藥署檢驗,取得封緘證明書,前4批產品SP2106、SP2107、SP2111、SP2112共計26.5萬劑疫苗已由食藥署放行,可交棒給疾管署做接種安排,不過衛福部長陳時中今天表示,會等高端疫苗累積到至少50萬劑才會納入公費接種清單,並強調每一批產品都要檢驗合格才能打進人體內。

高端疫苗提前量產,指揮中心公布原因。(圖/指揮中心提供)
高端疫苗提前量產,指揮中心公布原因。(圖/指揮中心提供)

陳時中表示,高端送交至食藥署的疫苗,每一個批號都是連續的,今天之所以出現跳號的情況,是因為當中有某些批號的疫苗技術性資料不完整,會等廠商完成補件後再進行檢驗。

根據陳時中的說法,尚未取得封緘證明的批號包含SP2108、SP2109、SP2110,他表示,被跳過的批號就表示有一些問題要解決,這些問題包含檢驗不合格,以及有技術性資料需補件,檢驗不合格的批號就會直接踢掉、銷毀,若只是技術性資料需補件,就會等完成補件後再檢驗。

不過陳時中並未透露高端究竟送交多少批次的產品給食藥署,他說因為高端產量很少,目前是採用50L的製程,而每一批出來的數量約8萬多劑,因此沒有統計共有多少批。

至於聯亞疫苗的審查進度?陳時中也指出,目前相關EUA也正在等候業者補件中,業者先前也已送交19批的產品進行檢驗,接下來就看聯亞所提供的科學證據能否說服專家取得EUA。

由於外界近期對高端早在取得EUA前就送交產品至食藥署檢驗有雜音,陳時中也特別澄清表示,這與過去藥品查驗的流程有所不同,主要是希望能讓疫苗在通過EUA後盡快交貨所做的簡便行政流程措施。

陳時中指出,無論高端、聯亞都是採先製造後審查的方式進行,若最後無法通過EUA,合約內有明訂疫苗必須全數銷毀,由政府負擔生產的材料費用,其餘款項則不再收取。

陳時中也強調,即便國產疫苗通過EUA,也不會說直接拿來打進人體,每一批產品都要經食藥署查驗、封緘檢驗合格後才能夠施打,檢驗封緘過程絕對不含糊。

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