Yahoo奇摩新聞 高端疫苗向食藥署申請EUA 「取得國際認證為目標」
本土疫情升溫，政府日前宣布向高端、聯亞兩間公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」，每家各500萬劑疫苗。而高端日前宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，高端今（15）晚正式公告，已送件向衛福部食藥署申請高端新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。
高端10日召開記者會，宣布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果成功，同時公告二期臨床數據，結果指出安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。而食藥署當天說，要核發緊急使用授權（EUA），要等待6月下旬AZ報告出爐後將兩者進行比較，屆時最快3日就可以通過。
高端今晚發布公告指出，送件的COVID-19疫苗（MVC COV1901）主要用於預防嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒-2 （SARS-CoV-2） 病毒的感染。提出緊急使用授權審查後，同時以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗。
高端表示，全球疫情仍未能有效控制，國內本土疫情日趨嚴峻，各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。高端提醒，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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