高端疫苗解盲成功 接下來,還有這「三項要務」必須進行

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「感謝數家分析實驗室、十一家醫護中心、上百名醫護人員的努力,(高端疫苗新冠肺炎後選疫苗)今天下午一點進行解盲,數據顯示安全性與耐受性良好、沒有嚴重不良反應。」宣讀解盲結果語氣激昂,高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上宣讀了成功的解盲結果,並強調會盡速朝申請EUA邁進。

高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示,不分年齡的狀況下,施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。高端疫苗副總經理李思賢說明,血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標,這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫反應。」

 

而被視為與保護力相關的「中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662。連加恩醫師說明,未來會以該數據去與國外疫苗進行比對,藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。」

 

李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。

 

 

接下來,高端還有三項要務需要進行。首先,為了取得國際認可,高端持續進行國外三期臨床的布局,採用免疫橋接的試驗方式,加速三期臨床的推進。其次,變是要積極在產能上滿足國內需求,「我們只有在國內安全之後,才會跟友邦朋友援助(疫苗)。」

 

再來,則是要持續進行病毒變異株的研究,陳燦堅指出目前疫苗對抗武漢株病毒沒有問題,英國株也不錯,但對抗南非株則有差一些。「有三個辦法,一種是多打一針,再來就是採用多價疫苗、加入其他病毒株,或是混合施打,這些全世界都在探討。」

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