Yahoo奇摩新聞 黑心代工廠！瑕疵藥違規再製 食藥署：13.8萬顆藥錠限期回收
[Newtalk新聞] 今食藥署公布回收2藥品，分別為「"大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克」及「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」，前者為指示藥，需回收6.8萬顆；後者為處方藥品，需回收7萬多顆。而這兩種藥均為藥廠主動通報，主因為委託代工廠「衛達」製程偷吃步，把不符規格的瑕疵藥錠絞碎重置！因衛達已被發現3度違規，食藥署也針對此事說明相關事宜。
信元與大裕兩間藥廠，均委託衛達代工止痛消炎藥和胃潰瘍藥；食藥署表示，兩間藥廠於2月底時主動通報，衛達竟未經申請就將不符規格的瑕疵藥錠絞碎重置，因不符合GMP規定， 食藥署今公布需回收「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」及「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」，前者為指示藥，受影響批號為124402，需回收6.8萬顆藥品；後者為處方藥品，受影響批號為219006，需回收7萬多顆藥品。
「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」為指示藥，可用於慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛，食藥署表示，若對使用該藥品有任何疑慮，可洽原購買藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。而「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」為處方藥，適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療，食藥署表示該藥品110年健保用量為9萬多顆，市占率1%，目前國內尚有9張藥證生產與欣百樂腸溶膜衣錠目前同成份、同劑型、同含量藥品，民眾不用擔心缺藥問題，但若對用藥有疑問應儘速回診，切勿自行停藥。
根據食藥署統計，今年衛達生產或代工涉及違規的藥品共8款，共計3度違規；其產品含括胃藥、抗生素、抗凝血劑等，食藥署已要求廠商於1個月內提交改善報告，並聲明若情節嚴重，不排除依藥事法暫停部分產品製造。
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