核准6至11歲兒童接種莫德納 陳時中鬆口規劃成人第4劑疫苗

中央流行疫情指揮中心今天表示，食藥署已召開專家會議在考量有效性、安全性等狀況下，同意6歲到11歲兒童可施打莫德納疫苗，需施打2劑，劑量為成人的一半，且2劑需間隔28天。至於是否會安排成人第4劑疫苗，指揮官陳時中說，有相關規劃，預計20日開會討論，包含最新疫苗的施打跟注意事項等，都會有所討論。

針對國外開放5歲以上兒童施打疫苗，陳時中說，根據莫德納的研究及資料是開放6到11歲，而BNT是5到11歲，這2者是不同的。而對於有專家建議兒童應該第1劑施打mRNA疫苗，第2劑施打次蛋白疫苗以避免心肌炎，陳時中回應，會再跟專家進行討論。

陳時中說，6-11歲兒童疫苗的施打方式，能不能施打，都是看傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）諮詢委員，要施打也會要有意願調查跟發放同意書，會加緊行政作業程序。

食藥署今天舉行專家會議審查兒童疫苗，由國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家討論，同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防感染。

食藥署署長吳秀梅下午在中央流行疫情指揮中心疫情記者會中表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。

吳秀梅說，莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升（含50微克的mRNA，為成人劑量的一半），兩劑施打間隔28天。

吳秀梅表示，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。

她強調，未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。

編輯：秦穎雯

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