「NGS檢測上傳基因資料」遭爆違憲 健保署發聲

NGS檢測須上傳基因資料挨批違憲,健保署說明用途。(圖:資料照)
NGS檢測須上傳基因資料挨批違憲,健保署說明用途。(圖:資料照)

癌症病人選擇標靶藥物和預後預測,都需要進行「次世代基因定序」(NGS)檢測,衛福部健保署日前宣布,健保納入19種,最快5月上路,由於規定得上傳基因資料,引發違憲爭議。健保署長石崇良今(26)日坦言,基因資料確實比較敏感,但基於健保稽核與法律授權仍需進行。

健保署日前宣布,最快5月起,給付次世代基因定序檢測,讓癌友精準找到對應的標靶藥物,提升治療成效,卻傳出健保署規定病人必須簽署同意書提供基因資料,否則就不予支付,引發爭議。

石崇良解釋,這是善盡管理人必須知道特別昂貴檢查結果,以便未來稽核包括品質監測、給付效益評估及未來是否開放到更多學研使用,還需時間擬定相關程序。

石崇良說明,基因資料比較敏感,希望充分讓病人知情,若由病人自費,則不需要上傳基因資料,健保就是告知同意程序,未來是否開放到更多學研單位,提供運用資料開發新的檢測方法或新藥效益研究,會按照人體生物資料庫管理條例,取得病人同意後,才能在目的外使用。

健保署日前宣布,同意將19種癌別檢測納入健保給付,近日會預告次世代基因定序(NGS)檢測相關辦法,沒有問題就會正式公告支付標準,預估2萬多名癌友受惠,每年健保支出為3億元,最快5月1日上路。

健保將納入給付的癌別包括實體腫瘤以及血液腫瘤,實體分別為:非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、泌尿道上皮癌、肝內膽管癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤及胃癌。血液腫瘤包括:急性骨髓性白血病(AML)、骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL)、B細胞淋巴癌(BCL)以及T/NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)。