Novavax新冠疫苗顯示高效力

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(德國之聲中文網)在疫苗競賽中,Novavax疫苗姍姍來遲。不過,同SARS CoV-2新冠的鬥爭更似馬拉松,而非短跑,因此,Novavax疫苗仍能在全球疫苗接種戰役中扮演重要角色。其原因在於,它使用的技術成熟、高效、易於運輸和儲存,並能快速批量生產。 新疫苗效果好 Novavax(諾瓦瓦克斯)公司稱,編號為NVX-CoV2373的這款疫苗總體保護率達90.4%,與BioNTech/輝瑞和Moderna使用信使核糖核酸技術(mRNA)的疫苗相當。具體而言,完成了兩劑疫苗接種的受試者依舊感染新冠的病例數量總體上比未接種疫苗組少90%。最重要的是,該疫苗實現了對中度和重度症狀的100%保護。

Novavax在美國和墨西哥的119個地點,組織了共29960人參與關鍵的第三階段臨床試驗。在安慰劑組中,有63人染疫,其中10人為中症、4人為重症;而在疫苗組,只14人染疫,且所有患者症狀輕微。 據該公司稱,Novavax疫苗的耐受性良好。接種後,受試者只出現常見反應,如注射部位的暫時性疼痛、頭痛、肌肉酸痛和疲勞。 是否也對變異毒株起作用? 試驗期間,最初在英國發現的阿爾法變體B.1.1.7已在美國和墨西哥擴散,而第三期試驗就在那裡進行。因此,Novavax疫苗對這種突變體也顯然有效。 不過,南非的一項研究結果顯示,針對在該國首次發現的貝塔變體B.1.351,Novavax疫苗整體保護率低於49%。 目前尚無應對伽馬(首現於巴西)或德爾塔(首現於印度)等其余變體的數據。

與其它疫苗有何不同?

與此前批准的疫苗不一樣,NVX-CoV2373既不是mRNA疫苗,也不是載體疫苗(如阿斯利康或強生疫苗),而是“重組蛋白疫苗”,采用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白納米顆粒技術。可以說,該疫苗按照人們所熟悉的乙型肝炎或破傷風疫苗的原理發揮作用:免疫系統對疫苗中的蛋白質產生反應。不過,其免疫反應要快得多,因為人體不必像其它疫苗那樣需先產生棘突蛋白。Novavax疫苗也須注射兩次。

據德國亥姆霍茲中心(Helmholtz-Zentrum)疫苗學和應用微生物學部主任古茲曼(Carlos Alberto Guzman)教授說,在mRNA疫苗因新冠大流行瘟疫而獲突破性進展之前,重組疫苗被認為是一項特別具有前瞻性的成熟技術:"基於蛋白質的疫苗為大家熟知,耐受性總體更強,對它沒有大疑問。美中不足的是,重組蛋白疫苗比載體疫苗或mRNA疫苗的研發時間要長。” 對SARS CoV-2新冠和流感起雙重預防作用 此外,諾瓦克斯NVX-CoV2373是一種組合疫苗,旨在同時預防冠狀病毒和季節性流感。根據德國羅伯特·科赫研究所(RKI)的說法,目前,所有活性疫苗和滅活疫苗均可合並使用,由此,能夠排除多次接種疫苗使免疫系統負擔過重的情況。當然,組合使用是否會對效果產生負面影響也值得考慮。 古茲曼教授說,"最近發表的新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373預印本報告宣告了一項突破,首次就新冠疫苗與季節性流感疫苗混合使用提供了證據:兩種疫苗可以分別在左右臂膀同時注射而不影響其療效。這將大大簡化即將到來的流感季節的接種後勤物流工作"。

這可能是一個聰明的策略。若SARS-CoV-2新冠在中期發展成為一種季節性病原體,引發類似流感的症狀,那麼季節性重新接種就可能成為必要——就像應對流感一樣。那時,如果有合適疫苗,就不必分期施打,而可同時施打兩種疫苗。下一波流感的到來是必然的。 亥姆霍茲國家研究中心的古茲曼博士指出,"預期會出現一次較強流感季節,如今我們基本上都呆在家裡,而且戴口罩,都兩年了。”他強調,這增加了SARS CoV-2新冠與流感合並感染的風險。

計劃何時批准 NVX-CoV2373?

如果臨床試驗結果繼續像現在這樣充滿,Novavax公司計劃9月底前在美國和歐洲以及其它國家申請其 NVX-CoV2373疫苗的上市許可。今年2月,歐盟已啟動加速審批過程。 不過,歐洲藥品管理局(EMA)打算繼續進行所謂的滾動審查程序,直到有足夠數據可資正式審批 NVX-CoV2373在全球疫苗接種戰役中可扮演何種角色? 美國政府為Novavax疫苗的開發曾提供強有力財政支持。現在,美國已有足夠疫苗,從而為主要在其它國家和地區使用Novavax疫苗提供了可能。畢竟,全球對疫苗仍有巨大需求。

在英國召開的七國集團峰會上,各國元首和政府首腦宣布有意向較貧窮國家捐贈共23億劑疫苗。與需冷凍的mRNA疫苗相比,蛋白質疫苗只要求2至8℃,更方便運輸和儲存,從而使它對基礎設施薄弱地區的接種特別有用。 據Novavax公司稱,初始階段,每月可生產1億劑疫苗,以後可增至1.5億劑。這意味著,Novavax疫苗能在較貧窮國家的疫苗接種戰役中發揮關鍵作用。"Novavax首席執行官埃爾克(Stanley Erck)告訴美聯社:"我們的大量首批疫苗將用於中低收入國家。這一開始就是我們的目標。"

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作者: Alexander Freund