【警政時報 張欽/新竹報導】 醫藥生技產業界喜訊!聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗U […]
記者簡浩正/台北報導 日本正露丸是不少民眾家中常備藥,不過近日傳出日本富山縣富山市製藥商「キョクトウ(KYOKUTO)」的腸胃藥物正露丸,被查出檢測報告造假藉此符合規
【NOW健康 陳曉彤/台北報導】食品藥物管理署表示,為確保國人使用藥品之品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠GMP狀態,始核發藥品許可證。藥品上市後源頭原料藥及製劑之製造須符合GMP規範,藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格,出廠後之運銷作業亦須符合GDP(Good Distribution Practice)優良運銷規範,並以持續安定性試驗監控效期內...
我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員,食藥署長吳秀梅今天(17日)上午在記者會表示,我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP,澳洲、美國等國直接採認我食藥署查核結果並免除來台查廠,MIT藥品接軌國際。 吳秀梅表示,為確保國人使用藥品的品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠...
記者吳典叡/臺北報導 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員
財經中心/綜合報導 日本小林製藥生產的紅麴保健食品,有民眾食用後,出現急性腎衰竭,累積2人死亡、超過100人住院,這波風暴也燒向台灣,國內有7家業者,向小林製藥進口紅麴原料,已經預防性下架121件產品,不過還是有民眾擔心,紅麴到底安不安全?專家釋疑說,台灣自產的紅麴沒有問題,只要辨識成分來源、廠商有沒有定期送驗,GMP認證是重要關鍵。
財經中心/綜合報導日本小林製藥生產的紅麴保健食品,有民眾食用後,出現急性腎衰竭,累積2人死亡、超過100人住院,這波風暴也燒向台灣,國內有7家業者,向小林製藥進口紅麴原料,已經預防性下架121件產品,不過還是有民眾擔心,紅麴到底安不安全?專家釋疑說,台灣自產的紅麴沒有問題,只要辨識成分來源、廠商有沒有定期送驗,GMP認證是重要關鍵。
財政部旗下台灣菸酒公司的美容保養品,過去都仰賴委外代工,常有無法控制產量的問題。台酒於2020年在台南善化啤酒廠,建置化妝品工場,且於2022年取得化妝品GMP認證,開始自己生產,並將釀酒廢棄物像酒粕、酵母及米糠等,透過生物技術,重新開發成保健食品及美容保養品等獨特核心原料,也讓廢棄物搖身變成精品。 台灣菸酒公司早在20年前,就將釀酒產生的副產物,像是酒粕、酵母及米糠,運用生物科技技術,發展出「酵母賦活精華」及「米植醇」等專利原料,這兩項原料...
基龍米克斯(基米,4195)總經理江俊奇28日表示,GMP核酸及多肽廠持續接獲來自包括國內外產學研客戶的小批次訂單,今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,進軍國際市場的目標不變。
因應超高齡社會來臨,生技業正面看待再生醫療雙法通過;安特羅生技總經理張哲瑋表示,不僅生技業衍伸的商機超級大,對在茫茫大海中尋找有效治療的癌症病患,可能有突破性的治療方式;訊聯細胞智藥副總經理李黛苹指出,對生技業者來說,將有明確的法規可遵循,營造一個健全良善的環境,加速新藥落地。
...措施、運銷、操作人員資格與應完成之相關訓練、查核、許可之申請條件與程序、核准效期與展延、廢止、許可事項變更及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之」。此條文明顯對於執行細胞操作場域之規範不足,對於執行場域應明文規定以GMP或GTP規範來管理人員資格、訓練、環境與製程,尤其當逾越最小操作原則或執行異體細胞再生醫療技術之場域,有鑑於細胞的不安定性與易受汙染性更甚於小分子藥物,條文必須以明確的規格管理之。 在部分立委堅持下,衛福部同意於立法...
【記者卓羽榛臺北報導】屢獲國際大獎的The Kia EV9純電智慧旗艦LSUV,自全球發表以來已囊括各大國際車壇大獎,近日The Kia EV9更在國內車壇最高榮耀的車訊風雲獎評選中,一舉拿下2024...
生活中心/林孟蓉報導日本「小林製藥」生產的紅麴保健食品近期出現食安問題,引發民眾恐慌。台灣也有許多紅麴相關產品,究竟台灣的紅麴保健食品是否安全,《民視新聞網》獨家採訪中華穀類食品工業技術研究所的技術服務組長許瑞瑱,她認為這次小林紅麴事件的問題在於「工廠製程管理」,與紅麴本身關聯較小,民眾可以稍稍放心。她也建議民眾,購買紅麴產品可以留意「2大認證」,食用上較有保障。
現代人生活節奏快速,工作繁忙,往往三餐只求解決飢餓,缺乏對飲食的注重和調整。這樣的生活方式容易對身體造成負擔,導致健康問題的出現。近年大眾意識到健康的重要性,開始注重養生,除了均衡飲食外,不少人也崇尚喝漢方茶,姊妹淘專訪「天一本草」創辦人陳慧娟,出生中藥世家的她,自小在草藥中成長,將和大家分享她的養生經營學。
記者簡浩正/台北報導 我國流感與新冠(COVID-19)肺炎疫情都持續下降,不過疾管署呼籲仍要注意重症風險。為鼓勵民眾提升保護力,新北衛生局今(2)日宣布,設籍新北市
記者簡浩正/台北報導 國際藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學(University of Oxford)合作研發的新冠肺炎AZ疫苗,傳出在國外正
記者簡浩正/綜合報導 國民黨立委蘇清泉等人提案修法,保障健保點值1點1元。衛福部長薛瑞元今(2)日在立院衛環會提出四大反對意見,包括違反「財政紀律法」規定、與現行總額
生活中心/林孟蓉報導日本小林製藥的紅麴風波產品,後續被驗出含有高毒性的「軟毛青黴酸」,還有2種不明物質,引發民眾恐慌。針對此事件,《民視新聞網》獨家訪問中華穀類食品工業技術研究所的技術服務組長許瑞瑱,她認為,小林產品驗出來的軟毛青黴酸,應該是工廠在製程管理上有疏失,或是環境不整潔所造成,與紅麴本身無關。台大名譽教授潘子明也點出,關鍵在於生產商應該要更嚴格檢視自家產品的製程,他也建議業者,應建立多個風險品質管制點。
...水量,過多容易滲透流瀉。 《O’right歐萊德》係全球第一間達成碳中和的美妝企業,以創意翻轉既定永續概念,從產品、服務的綠色實現,到關懷環境與社會利益,抱持「綠色、永續、創新」的核心價值,也是全亞洲第一座綠建築化妝品GMP廠。建築物獲得「台灣EEWH綠建築黃金級」認證及廠房類建築「鑽石級建築碳足跡認證」。 歐萊德國際股份有限公司行政副理林政輝簡報品牌理念及企業ESG執行分享,並播放紀錄片《解凍格陵蘭Melting Greenland...
【記者謝志鵬台北報導】HYUNDAI IONIQ 5 N自3月正式登場以來廣受消費者好評,南陽實業宣布全台首間N品牌體驗店「N City」將於5月10日快閃亮相,現場將展示IONIQ 5 N與即將發表...
...如芙婷寶DT56a、攝力士SC012都是透過嚴謹的實驗、找出特定的胺基酸排列組合,在交互作用下有助於熟齡男性的青春腺保養。 營養師杯蓋也提醒,購買保健品應留意其是否有國際ISO規章認證,以及是否符合優良製造規範(GMP)。若對任何產品有所疑慮,建議事先諮詢醫師、營養師或藥師的專業意見,並避免購買來路不明的產品。 下半身健康保障「下半生」幸福! 5原則讓青春腺「永保青春」 最後,營養師杯蓋提醒輕熟男,除了適度補充保健品外,日常生活也應維持...
...健康、無負擔且易於飲用的。 「林天樹生物科技」的產品之所以能在市場上脫穎而出,不僅是因為其深厚的文化底蘊和醫學理念,更是因為其在生產過程中對於品質的嚴格要求。品牌負責人向我們解釋,在「林天樹生物科技」的所有產品皆為經過GMP認證的食品廠製造,並通過農藥、重金屬、塑化劑的SGS安全認證,消費者可以安心使用。不僅如此,「林天樹生物科技」近期更榮獲「國家生技大獎」及「台灣優良精品獎」,足以證明其卓越的產品品質和市場認可度。 負責人告訴我們,現代人...
記者簡浩正/綜合報導 愛在睡前給手機充電的民眾注意!蘋果官網最新示警,iPhone長時間熱度暴露風險下,對使用者的感知能力會有影響,用戶切勿在枕頭或毯子下幫iPhone充電,否則身
記者簡浩正/台北報導 髖關節骨折好發於65歲以上長者,因女性骨質疏鬆率較高、肌力較弱,因此好發率較高。醫師與職能治療師建議,患者術後應盡早活動,避免出院後未運動復健,
記者簡浩正/台北報導高雄漢來海港城巨蛋店27日傳出食安問題。衛生局昨日前往稽查,發現疑似有「生熟食混用」污染可能。對此,疾管署副署長曾淑慧表示,經地方衛生局初步研判,包括花椰菜、紅
記者簡浩正/台北報導 蘇丹紅風暴再起!新北市優奇公司送檢自家黑胡椒細粉產品,檢出蘇丹色素。對此,北市衛生局今(28)日表示,該業者已通知下游配合預防性下架,北市衛生局
記者陳柏翰∕台北報導 日本極東正露丸成分不足造假數據30年,藥廠遭政府勒令停業。對此,食藥署27日指出,民國1 […]
記者簡浩正/台北報導 0403花蓮芮氏規模7.2大地震迄今累計18人死亡,近期仍持續發生餘震。衛福部轄下賑災基金會辦理「花蓮震災援助專案捐款專案」,截至今(28)日上
記者簡浩正/台北報導有「整形皇后」稱號的女星顧婕,身材相當火辣外,向來在螢幕上活力四射,怎料近來卻爆出她健康亮紅燈,她證實確診直腸癌3期,並自認雖有做過檢查但「有點輕忽了」,近期就
記者簡浩正/台北報導夫妻備孕時不要放錯重點。38歲的小林與妻子結婚後一年多,每月都有固定性行為,但卻一直沒有受孕。經泌尿科醫師精液分析發現小林精蟲數量足夠但活動力稍差,給予荷爾蒙調