思覺失調症用藥驚傳出包!食藥署金(7)日公布藥物回收訊息,「大塚安立復錠」5毫克及30毫克2款藥物經美國FDA通報,製程中混入其他原料藥,國內有3個批號、近179萬顆藥錠須回收,這2款藥物在國內健保用量相當大。
衛福部食藥署今(7)日公布藥物回收資訊,治療思覺失調症藥物「大塚安立復錠5毫克」、「大塚安立復錠30毫克」2款共3批號逾178萬錠,因製造過程中混雜其他原料藥物成份,啟動藥品回收作業。而食藥署評估無缺...
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國內「思覺失調症」大宗用藥驚傳出包!食藥署今(7)日公布最新藥物回收訊息,「大塚安立復錠5毫克」及「大塚安立復錠30毫克」被美國FDA(食品藥物管理局)通報,在製造過程中竟混雜了其他原料藥,影響國內有三個批號、超過178萬顆必須回收,而這二款藥物在國內健保用量大、市占率分別近8成跟4成,不過,業者庫存足以供應到今年7...
治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」驚傳混入其他原料藥,食藥署(7日)公告回收,回收項目包括「大塚安立復錠」5毫克及30毫克兩種劑型,共有3批號受影響,預計回收178.9萬顆。
...推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員,食藥署長吳秀梅今天(17日)上午在記者會表示,我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP,澳洲、美國等國直接採認我食藥署查核結果並免除來台查廠,MIT藥品接軌國際。 吳秀梅表示,為確保國人使用藥品的品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠GMP...
...食藥署公布藥品回收訊息,大塚安立復錠五毫克,銷售量共一百四十三萬五千三百錠;及大塚安立復錠三十毫克,銷售量共三十五萬四千四百一十錠,因接獲國外回收警訊,藥品於檢驗時發現含有雜質,啟動回收。 食藥署副署長王德原表示,因在例行追縱國際警訊時,發現美國食品藥物管理局發布,這兩款藥疑似在製造過程中混雜其他原料藥物成份,因而啟動回收,污染原因推測是藥廠在生產過程設備清潔不夠乾淨造成。 這兩款藥品在國內用量不少,王德原說明,根據一一二年健保用量統計,五...
食藥署今天表示,兩款治療思覺失調症藥物大塚安立復錠5毫克、30毫克共3批號178萬餘錠,疑似因製造過程設備清潔不完全,造成混雜有其他原料藥物成分,啟動藥品回收作業,初步評估無缺藥問題。
記者吳典叡/臺北報導 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員
【記者 高鐿玲/台北 報導】東昕生醫宣布2023年第4季完成美國FDA食藥署輸入規定、鄧白氏企業認證,取得FDA進口許可作為廠商識別資訊。品牌商品通過全球最大電商亞馬遜(...讓全世界看見驗證式保健食品(Verifiable health food)研發廠的中心使命。 東昕生醫執行長蔡松霖指出:「美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)在2020年更新規定,食品相關...
...事故,邀請美國品質學會的食品藥品化妝品委員會協助,發現FDA(食品藥物管理局)各地的HACCP (危害分析與關鍵控制點)的執法稽核人員,有很多對於法規與執行都有問題,符合HACCP要求,是美國政府對食品業產品上市的強制法規要求,所以美國品質學會發展了HACCP...A13美食街進行稽查。(圖片來源/台北市衛生局網頁) 從新聞得知,原來衛福部食藥署連檢測邦克列酸的標準品都沒有,幸好彰化基督教醫院備有標準品,才能即使...
女性罹患類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等自體免疫疾病機率大於男性,讓醫療及科學界百思不得其解。近日刊登在《細胞》期刊上的報告指出,女性擁有的兩個X染色體,可能導致自身抗體錯誤攻擊正常組織,進而產生自體免疫疾病。年輕女性罹患紅斑性狼瘡症狀有哪些?以生物製劑治療紅斑性狼瘡可能遇到什麼困難? 台灣目前領有重大傷病卡全身性紅斑性狼瘡病患為2萬4,686人。林口長庚紀念醫院風濕過敏免疫科主治醫師羅淑芬表示,全身性紅斑性狼瘡病患男女比例為1:9,好發於20~49歲女性,除了典型臉部蝴蝶斑症狀、慢性疲勞外,其引發的腎臟及心血管等重大器官損傷更不容忽視。 年輕...
(中央社記者曾以寧台北7日電)食藥署今天公布,治療思覺失調症藥物大塚安立復錠5毫克、30毫克2款共3批號178萬餘錠,因製造過程中混雜其他原料藥物成份,啟動藥品回收作業,初步評估無缺藥問題。
美國食藥管理局(FDA)發出警告,指某種類型的心室輔助器存在風險,可能導致心臟穿孔。目前已知至少造成100多人受傷,49人死亡。
[NOWnews今日新聞]次世代基因定序(NGS)檢測可用於協助癌症患者、通過比對尋找合適的標靶藥物,衛福部健保署規劃於5月1日將特定條件的應用納入健保給付,但由於報告需上傳至健保資料庫,引發民眾對於...
含大麻二酚(CBD)藥品,4月1日起納入健保,這也是台灣第一次有健保給付的醫用大麻藥品,不過只用於治療兩類小兒癲癇。台灣為何只用於治癲癇?醫師怎麼看? 4月1日起納入健保的Epidyolex,在2018年6月經美國食品藥物管理局核准上市,隔年9月,歐盟委員會也批准該藥在歐盟成員國內使用。 CBD藥物首納健保,2類難治癲癇可望改善 現階段Epidyolex適應症為「卓飛症候群(DS)」與「結節性硬化症(TSC)」兩類兒童頑固型癲癇...
美國政府2024年的「農產品農藥消費者指南」(2024 Shopper’s Guide to Pesticides in Produce)顯示,約有95%比例的非有機草莓、葉菜類(如菠菜和羽衣甘藍)、葡萄、桃子和梨子,都被檢測出有農藥殘留。除此之外,還有像是蘋果、辣椒、櫻桃、藍莓和四季豆等餐桌上常見的蔬果,也都被列入所謂的「12種髒污蔬果」名單中。這個名單從2004年開始發行,每年經過實測調查後,找出12種農藥殘存量最高的常見農產品。
科技巨擘馬斯克(Elon Musk)的新創公司Neuralink,跟首例人類腦晶片植入患者公開直播,從直播畫面可以看到患者靠意識操縱滑鼠游標,玩西洋棋。這名患者在一次潛水事故後,肩膀以下癱瘓,他表示手
華紙(1905)今(3/15)日召開法說會,公佈2023年第四季合併營收54.6億元,每股稅後盈餘0.14元,單季轉虧為盈。累計2023年合併營收209.5億元,營業毛利率5.2%,全年稅後淨損歸屬母公司5.7億,每股虧損0.53元。董事會通過今年不配發股利。
華紙(1905)今(15)日舉行法說會,隨著漿價回升,華紙2023年第4季合併營收54.6億元,稅後純益1.55億元,每股稅後盈餘(EPS)0.14元,單季轉虧為盈。不過先前漿價崩跌、總體經濟差,華紙去年全年仍虧損5.7億元,董事會通過今年不配發股利。
...十盒,總計三百箱。由於這批「寶太生物科技公司」生產的試劑在台灣並未取得緊急使用授權(EUA),更被美國食品藥物管理局(FDA)以「性能尚未充分,恐對健康構成風險」為由,建議停止使用。儘管疾管署副署長羅一鈞表示,「沒有...批快篩劑的資料去向衛福部申請,衛福部就會審查,看是哪一國製,是否符合符合EUA標準,才會發給輸入證。食藥署說,當時有開放以個人身份進口快篩劑,每人限量一百份。陳委員說,「一切合法,食藥署也完全知情,完全沒有...
政治中心/綜合報導國民黨立委陳玉珍辦公室清出大量的過期快篩,而且都是中國製造的,遭前立委陳柏惟質疑,如果是捐贈快篩不但涉及利益輸送,為何有3千盒,最後只捐2千盒?林靜儀則認為陳玉珍恐違反"反滲透法、藥事法"。陳玉珍不滿反嗆,一切合法,願意對賭100萬,若真有不法,捐款給金門社福團體。
...繼續對墮胎藥也做出「嚴限」裁決,可能影響國會甚至總統的選舉。 反墮胎派希望最高院推翻食品與藥物管理局准許郵購美服培酮的權力,如果最高法院如他們的願,連合法墮胎州的婦女郵購美服培酮的門路也將...的另一要求是合法使用該藥的期限,從懷孕10周縮短為7周。 凱瑟家庭基金會2023年5月的民調指出,55%美國成年人認為,醫師開具的墮胎處方藥「很安全」或「相當安全」,65%對食藥局管理藥物的安全與效果「很有」或「相當有」信心。 即使最高法院如期對美服培酮官司做出裁決...