沒驗說不傷身 食藥署遭打臉

中國時報【廖珮妤╱台北報導】 究竟使用食品級原料製藥，會產生什麼結果？食藥署說不清楚，只是一再重複「不合法、需下架，可是不會傷身」。對此，藥師怒斥，食藥署要拿出科學證據，告訴民眾檢驗了什麼？結果為何？是否含有雜質？不是下架就了事。 藥品須最嚴格把關 北市藥師公會理事長余萬能表示，藥品是給病人吃的、治病的，一定要最嚴格把關，否則為何原料須分藥品級、食品級？食品級原料雖一樣可食用，但拿來製藥恐有風險，以碳酸鈣為例，胃藥主成分中，須有一定比例才能達到療效，若原定須有100mg含量，但因食品級原料含其他雜質，導致碳酸鈣成分只有95mg，即便少5%，效果都可能不足。 原料含雜質難檢測 余萬能說，食藥署講這些問題藥傷不傷身前，要拿出科學證據，食品級原料成分含量可能不足，會影響藥效，更可能含有我們不知道、無從檢測的雜質，如果違法藥品含有80種雜質，但依現行規範只檢驗40或60種，對民眾來說這就是風險。 食藥署官員表示，有問題的藥品都已下架處理，民眾不會再吃到，所以目前並沒有要針對這些原料進行檢驗的計畫及做法。 台北醫學大學藥劑系兼任副教授譚延輝則說，碳酸鎂、碳酸鈣雖不是很好的制酸劑，但有一定效果。食品原料可否製藥？藥物是否影響人體或療效？要看成分是否符合藥典規範、檢驗有沒有通過。不過也有藥師認為，食品級原料若經把關，一樣可製藥。開業藥師沈采穎說，在美國只要專家會議認定，食品原料就可製藥，碳酸鎂、碳酸鈣都是這類。 台灣區製藥工業同業公會理事長陳威仁表示，本次被查出的胃藥，很多都是1980年代取得藥證的，當時規範沒那麼嚴格，可能就沿用下來，藥廠未與時俱進，確實有疏忽，未來應加強把關。