Yahoo奇摩新聞 細胞變身抗癌高手！從合作醫院到核准案件數都是業界最多，長聖生技怎麼做到？
「未來，治療疾病靠的是一個細胞（Cell），而不是一顆藥（Pill）。」看準細胞治療的未來趨勢，曾任職於台中榮總細胞遺傳實驗室主任的劉銖淇，2016年決定離開醫師崗位，出任長聖生技董事長。
長聖是一家細胞製程開發及生產的生技公司，聚焦在幹細胞及免疫細胞2大類新興藥物研發，其樹突細胞疫苗（DC）、骨髓間質幹細胞（BMSC）等產品取得諸多認證，衛福部核定的78件免疫癌症治療中，長聖就拿下30件。
這間成立僅5年的生技公司為何不斷寫下紀錄，從合作醫院、收案數到通過衛福部核准的療程案件數，都是業界最多？例如合作醫院有22家，其中13家通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），可對符合《特管辦法》條件下的病患用藥。
能夠取得如此卓越的成績，劉銖淇歸功於專業的經營和研發團隊，以及豐富醫師臨床實務經驗。在長聖的經營團隊裡，4人當中就有3位是醫生，能夠清楚了解病人需求。且研發團隊專業領域包含醫學、臨床前及臨床開發、相關試驗法規等，平均產業年資近10年，背後還有3個細胞製劑廠，隨時提供不同細胞製劑給醫師選擇。
《特管辦法》規定，病患能否採用細胞療法，必須通過醫師判定，且醫師與醫院都要通過審核才能進行醫療行為。而這點，恰好是長聖最大優勢。長聖是中國醫藥大學附設醫院唯一合作的細胞製備廠，該院每年新診斷罹癌個案居中部地區首位，院內也有165位臨床醫師具備衛福部規定的細胞治療資格。
長聖不只在《特管辦法》扮演生產者（細胞製備）的角色，同時也提供醫療機構客製化服務。例如在《特管辦法》申請前後，幫助需要的醫院擬定治療計畫書、協助建立流程表單，滿足客戶各階段需求，因此獲得許多醫院青睞。
長聖的另一項競爭優勢，來自於擁有數量龐大的核准治療項目。 由於每種細胞治療技術應用的癌症類別，都需經過衛福部核准，而長聖的技術主要是技轉中央研究院、交通大學和中國醫藥大學，能提供22項適應症（可用來治療疾病的症狀）細胞治療，可涵蓋多種癌症，像是肝癌、乳癌，其中還包含7項血液惡性腫瘤的治療，如急性骨髓白血病等。
鑽研免疫細胞、幹細胞技術，開發新藥救重症患者
長聖的本業是研發新藥，但新藥開發往往需要耗費許多資金與時間，生技公司通常難以支撐。細胞製備廠與醫療機構合作，可以為新藥開發帶來一定的現金流。長聖無論是細胞治療核准數量或醫院合作家數，都是業界最多，也為長聖的「收入」帶來成功的方程式。公司原本今年底轉虧為盈的目標，在上半年就已提早達標。
成立之初，長聖就將目標鎖定治療癌症與重症患者，專注研發針對癌症患者所需的免疫細胞治療，以及心肌梗塞、腦中風、新冠狀病毒（COVID-19，俗稱武漢肺炎）等重症患者所需的幹細胞技術。在長聖專利研發中的細胞新藥「異體臍帶間質幹細胞」（UMSC01），已用來治療6位COVID-19重症患者，其中5位已順利出院。
另外，在免疫細胞治療上，長聖著眼於近期備受關注的CAR-T技術（基因改造的免疫細胞技術），劉銖淇認為，「CAR-T將是治療癌症的終極方法」。國外指標性藥廠諾華（Novartis）就曾透過CAR-T治療，成功救回一位5歲的白血病患者，患者後續也沒有再復發。
不過，CAR-T目前的發展仍有其局限。其一，只能用在白血病等「血液方面」的腫瘤，對於「固體腫瘤」療效不佳（約8成癌症患者為固體腫瘤）；其次，CAR-T只能用在自體細胞改造，製作耗時且昂貴，諾華進行的CAR-T療程成本高達47.5萬美元（約新台幣1,300萬元）。
基於上述考量，長聖便從最多癌症患者罹患的固體腫瘤技術著手，並積極研發「異體細胞」（他人的細胞）治療技術（台灣法規尚未通過異體細胞治療），藉此降低CAR-T高額的治療費。
今年7月長聖關於CAR-T相關研究成果已被國際頂尖期刊《癌症免疫療法期刊》（Journal for ImmunoTherapy of Cancer）接受，也已向美國FDA（食品藥物管理局）申請臨床試驗，希望2022年1月可展開臨床一期和二期試驗。若順利完成所有臨床試驗，長聖可望成為台灣首家自行開發固體癌症CAR-T技術的生技公司。
細胞治療是疾病治療的重要發展，不過目前仍受到法規、醫療費用與技術上的限制，劉銖淇認為，台灣既有的醫療量能與產業供應鏈，使得細胞治療有機會成為一個「產業」，要加速發展時程，仍有賴政府推動與檢驗管制的適度鬆綁。
長聖生技
成立｜2016年
負責人｜董事長劉銖淇（圖）、總經理黃文良
目標｜瞄準細胞治療、CAR-T等新領域，5年內與49家醫院合作簽署MOU（合作備忘錄）
成績｜❶國內核准最多：衛福部核定78件免疫癌症治療中，長聖占30件，占比約38％
❷合作醫院最多：與全台22家醫院簽訂MOU，協助13家醫療機構通過《特管辦法》
❸收案人數最多：合作的醫療機構累計已收治290位患者，居全國之冠
責任編輯：吳佩臻、張庭銉
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