胃放水球減重 美FDA准了

美國食品暨藥物管理局（FDA）今天核可胃內水球減重手術。這種治療是透過內視鏡在胃內留置氣球，氣球膨脹後可使胃的容積減少、降低食慾，達到減重目的。 美聯社報導，FDA通過核可美國加州藥廠Reshape Medical生產的氣球，為數百萬名無法經由傳統方法減重的肥胖美國人士提供另項選項。 根據FDA新聞稿，這項術式是用內視鏡將氣球塞進胃裡面，再注入生理食鹽水使之膨脹。患者必須麻醉，手術時間不到卅分鐘。 FDA先前通過另個廠牌水球，但基於水球可能在患者胃部破裂與阻塞動脈等安全考量，而於一九九二年撤銷許可。 FDA發言人在電子郵件中表示：「核可新款胃部水球的目的是解決前款的瑕疵問題。」 美國有超過三分之一成人肥胖，亦即身體質量指數（BMI）超過卅。減肥手術的建議適用對象是BMI超過四十的人士、或是BMI超過卅五但伴隨像是糖尿病與高血壓等其他健康風險的族群。 根據FDA今天通過的這種胃內水球減重手術，適應症是BMI介於卅至四十的患者，並至少有一種複雜症狀，無法光靠節食或運動減重的族群。 美國代謝及減重外科手術協會（American Society for Metabolic and Bariatric Surgery）前主席谷炎（Ninh Nguyen）說，這項術式為不符減肥手術資格患者「開啟新契機」。