葡萄王生技等13家業者 違規以食品原料製藥

食藥署今天(11號)公佈首波針對27家使用碳酸鎂、碳酸鈣PIC/S GMP藥廠的稽查結果。目前尚未發現有廠商使用「允成」或「誼興」的碳酸鎂、碳酸鈣原料。但是發現包括「葡萄王生技」等13家業者，直接把食品級或食品添加物拿來製藥，已經要求廠商在4月15號午夜前將商品全數下架。

(黃仲丘報導)

食藥署上周宣布會在2個月內清查國內103家PIC/S GMP藥廠，11號公佈首波針對27家，使用碳酸鎂、碳酸鈣PIC/S GMP藥廠的稽查結果。

食藥署表示，從4月8號起動稽查到10號，共稽查27間藥廠，目前尚未發現有廠商使用「允成」或「誼興」的碳酸鎂、碳酸鈣原料。但是包括「葡萄王生技」與「明通化學製藥」的等13家業者共23項產品有「藥、食不分」直接把食品添加物拿來制藥的情形。

食藥署署長姜郁美說：「發現有13家業者有23項產品，他的碳酸鎂、碳酸鈣的主成分原料是有用到食品級的或食品添加物的，這已經違反藥事法規定，我們已經要求廠商將相關產品必須在4月15號午夜以前一定要下架。」

姜郁美表示藥品原料，如果是用在主成分一定要有原料藥許可證或是循自用原料模式申請輸入許可；賦形劑也必須符合「中華藥典」的規範。使用食品級原料用在藥品，已反藥事法21條，可處6萬到30萬元罰鍰。

另外，進廠原料，需要依照GMP相關規定，需逐批抽樣件驗合格，才能用於生產。如果不符規定，依藥事法57條可處3萬到15萬元罰鍰。