永昕送件申請上櫃 年底掛牌!

蛋白質藥廠永昕(4726-TW)今(28)日送件申請上櫃,預計年底就可以掛牌交易。永昕日前宣布斥資3億元,建造第2座生物製藥工廠,此次擴增至2千公升生物反應器蛋白質藥品原料藥生產產線,新建廠房預計於2013年底即可完工啟用,公司最快明年拼力開始賺錢。

永昕2001年創立至今,2004年除引進類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX外,也是國內首家採用拋棄式製程的生物藥廠。永昕在哺乳類細胞培養已開發每公升20公克回收量的高濃度培養技術,並推進至500公升的拋棄式製程。其中進度最快的兩個生物相似藥,分別為TuNEX及GranNEX,適應症分別為類風溼性關節炎及白血球低下症,其中,TuNEX已進行國內3期臨床試驗中,GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。

永昕總經理溫國蘭表示,公司2004年建造首座生物製藥工廠時,即創下台灣第1座採用拋棄式製程技術及第1座於美國食品藥物管理局登記註冊生物藥廠等紀錄,對永昕及永昕的客戶而言,拋棄式製程技術最大的優點在於製程間轉換快速、方便,且巨幅降低交叉汙染的風險。

温國蘭強調,考慮到過去10年細胞株表現量的大幅提升以及未來個人化醫療的趨勢,動輒以噸計的生物反應器已不是唯一的選擇,永昕將以拋棄式製程技術為本,快速地反應區域性市場,視自身及客戶的需求,彈性地以單座或多座2000公升生物反應器,為多種生物藥品的量產製造。