【僑社新聞】製藥業升級 台灣32廠獲國際認證

台灣永信幼獅廠及幼獅三廠等32個藥廠，通過國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作業認證，強化台灣西藥出口的國際競爭力，7日獲得行政院衛生署頒獎表揚。 衛生署食品藥物管理局指出，自去年實施PIC/S GMP標準迄今，152家台灣西藥業者中，已有50家申請評鑑，有32個藥廠已全廠通過。西藥業者必須在2014年底前達標，屆時未達標者，將不能生產藥品。 PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織(簡稱PIC/S)公布的「藥品優良製造指引」，衛生署食藥局解釋，這是藥品從源頭到產品的製程管理。已實施的國家地區，除台灣外，包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國家。 食藥局表示，PIC/S GMP是世界各國共同趨勢，有本土藥廠反映，獲得認證後，來自海外的訂單顯著增加，顯示PIC/S GMP除了品質與藥效的保證外，更有助於國產藥品擴展海外市場，持續帶動國內生技醫藥產業發展。