國產高端中和抗體效價662勝AZ、莫德納 衛福部：EUA審查沒有時間表

[新頭殼newtalk] 國產高端疫苗今(10日)宣布二期臨床實驗解盲成功，將盡快申請緊急疫苗使用授權(EUA)。對此，衛福部次長石崇良回應國民黨立委李德維質詢時表示，今天只是通過解盲，還要經審查會審查看能否通過EUA，沒有所謂的「時間表」。

雖然高端解盲結果成功，但與是否會通過食藥署緊急使用授權是兩回事；食藥署也公布國產疫苗緊急使用授權標準，血清抗體效價需比國人接種AZ疫苗還高。

根據高端疫苗今天公布解盲的詳細數據資料，在第二劑接種28天後，顯示安全性跟耐受性都非常良好，所有受試者都未出現相關嚴重不良反應；免疫生成的部分，在不分區年齡組情況下，疫苗組中和抗體效價為662。相較於5月19日國際期刊《科學進展(Science Advances)》刊載的研究，AZ疫苗抗體效價的為372，莫德納疫苗為373，國產疫苗表現優異。

但疫苗抗體效價依人種、接種時間和環境的不同，同品牌的疫苗依條件不同產生的中和抗體效價也不太一樣；目前由衛福部部立醫院執行研究計畫，蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果，來作為外部對照組，由中研院研究團隊來分析，結果預計月底出爐。

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