世紀瘟疫又有特效藥!抗新冠病毒口服藥「molnupiravir」將申請緊急上市

·3 分鐘 (閱讀時間)

新冠肺炎大流行從中國爆發、肆虐全球,至今已造成近目2億3400萬人感染,其中480萬人死亡。儘管超過10種疫苗先後上市(世界衛生組織認可5種),但治療的特效藥寥寥可數。美國大藥廠「默沙東」1日宣布,其研發的新藥能夠大幅降低新冠肺炎患者的重症住院或死亡的風險,將向美國與各主要國家政府申請上市許可。

默沙東(Merck,MSD)這款實驗中的抗病毒藥物「molnupiravir」是口服膠囊形式,對治療而言相當便利,如果成功申請到各國的緊急使用授權(EUA),將是人類對抗新冠肺炎疫情的里程碑。

目前美國只核准一種新冠肺炎治療藥物「瑞德西韋」(remdesivir),另對3種輔助人體免疫系統的抗體療法核發EUA,但都需要注射或靜脈注射,而且因為新冠病毒「德爾塔變異株」(delta variant)肆虐而供不應求。

2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)
2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)

2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)

根據默沙東與美國合作夥伴「Ridgeback Biotherapeutics」的新聞稿,實驗組患者服用molnupiravir達5天之後,與服用安慰劑的對照組患者相較,重症住院或死亡的比例降低一半。參與臨床試驗的775人是輕度至中度新冠患者,而且因為有肥胖、糖尿病、心臟病等問題,因此惡化為重症的風險偏高。

服用molnupiravir的患者在30天之後,重症住院或死亡的比例僅有7.3%,遠低於對照組的14.1%。而且實驗組無人死亡,對照組則有8人病歿。兩組受試者的副作用情況類似。不過對於已經重症住院的患者,molnupiravir並無療效。

2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)
2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)

2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)

事實上,負責監控實驗過程的獨立專家委員會,建議提前結束這項第三期(Phase 3)人體臨床試驗,因為其初期結果非常漂亮。默沙東高層主管正和美國食品藥物管理署(FDA)磋商,計劃近日內申請EUA。

默沙東華裔的研發副總裁李迪恩(音,Dean Li)告訴《美聯社》(AP):「molnupiravir的臨床試驗療效超出我的預期。能夠降低重症住院或死亡的比例達50%,這在臨床上意義重大。」相關報告尚未經學界同儕審查(peer review),默沙東表示近期用將在一場醫學會議上發表。

molnupiravir的膠囊形式是其一大優勢,專家期待它能像「克流感」(Tamiflu)壓制流感疫情一樣壓制新冠疫情。molnupiravir一旦獲FDA核准緊急上市,美國政府將採購170萬劑,許多國家的政府也已經下單。默沙東表示在今年底之前可生產1000萬劑,至於藥價則尚未公布。

默沙東之外,輝瑞(Pfizer)與羅氏(Roche)也都在研發類似藥物,而且近期內可能傳出佳音,為人類這場世紀抗疫大戰再添生力軍。

更多風傳媒報導
相關報導》 「中國崛起已到盡頭!」美國政治學者:習近平仍企圖重塑世界,但時間所剩無幾
相關報導》 宮內廳宣布真子公主月底登記結婚!但震驚日本人的是:她罹患嚴重PTSD

全球疫情大流行
新加坡新冠確診總數逾9萬6500例 超越大陸
單日確診破千 南韓改變策略擬「與新冠病毒共存」
香港定調:12-17歲青少年接種一劑BNT疫苗即可
紐約市強制學校教職員打疫苗 大法官不插手
鼓勵民眾接種 巴西研究機構籲全國採用疫苗護照

相關新聞影音