全球6萬人志願受試嬌生疫苗 英美四藥廠進入最終臨床試驗
嬌生此次預計召募6萬人做為受試對象,約是其他藥廠第三階段試驗人數的兩倍。(圖/美聯社)
美國藥廠嬌生(Johnson&Johnson)計劃於9月底展開旗下新冠疫苗第三階段臨床試驗,預計在全球各地徵召多達6萬名的志願受試者,而這將是迄今規模最大的晚期試驗。
嬌生證實,該公司將在美國、巴西、墨西哥、智利等疫情嚴重國家約180個地點進行最終階段試驗,目的在於確認疫苗安全性、有效性與適合劑量。美國實驗地點涵蓋28州,包括德州、加州與佛州等。
嬌生此次預計召募6萬人做為受試對象,約是其他藥廠第三階段試驗人數的兩倍。美國生技大廠Moderna、輝瑞(Pfizer) 與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)旗下疫苗日前相繼進入最終階段試驗,受試者皆約3萬人。
在嬌生晚期試驗裡,受試者將分成兩組,一組施打單劑量疫苗,另一組則給予安慰劑,試圖查明疫苗能否降低感染風險。嬌生目前已開始招募受試者。
研究人員將持續追蹤這些人逾兩年時間,但初步結果預計於今年底前便能出爐。若試驗順利並獲得美國主管機關批准,第一批疫苗最快將於明年初問世供緊急使用。
田納西州範德比大學醫學院(VUSM)的傳染病專家夏弗納(William Schaffner)指出,若有更多受試者參與,研究人員能加快評估速度,讓疫苗更快研發出來。
嬌生發言人表示:「我們第三階段試驗徵召高達6萬名受試者,並選在疫情重災區進行試驗,希望能得出可靠結果。」
嬌生近日與美國聯邦政府簽訂10億美元協議,未來將為該國生產1億劑新冠疫苗。嬌生上周亦宣布,該公司將與英國政府合作在全球展開第三階段試驗,以測試雙劑量疫苗的成效,此試驗與單劑量研究分頭並進。
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