外傳禁止廠商進口合規快篩試劑 陳時中：未做任何限制

COVID-19本土疫情持續，快篩需求增加，近日出現外界指控政府禁止廠商進口快篩試劑，指揮中心指揮官陳時中今天澄清，政府從未禁止廠商進口任何合乎食藥署緊急授權快篩。

針對民眾有輸入快篩試劑產品供個人自用需求，陳時中表示，未來2至3個月內將考慮放寬個人使用的快篩試劑規定，不過成效要自己負責，也不可販售。

據中央流行疫情指揮中心統計，今天COVID-19（2019冠狀病毒疾病）快篩試劑實名制共4967家機構可販售41.1萬人份，上午已販售20.7萬份。針對快篩需求增加，國民黨主席朱立倫所述建議政府開放自主進口合規快篩，快篩資訊便民查詢，及合法合理採購機制。

COVID-19快篩試劑產品效能對防疫影響甚鉅，現行防疫政策，家用快篩試劑產品檢測結果，已可作為居家隔離者確診或解除居家隔離依據，陳時中今天下午在疫情記者會中澄清，自2020年初疫情發展以來，政府從未禁止廠商自主進口任何合乎食品藥物管理署緊急授權的快篩試劑。

對於快篩試劑的產品專案輸入申請案，陳時中表示，食藥署皆秉持專業的態度，對產品的安全性及有效性做審慎的審查。截至目前為止，食藥署已經核准22件家用快篩試劑專案輸入許可，各廠商也已經進口1459.3萬劑的家用快篩試劑於民間自由販售，政府從未做任何限制。

陳時中指出，倘若民眾有輸入快篩試劑產品供個人自用需求，現行得依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，提出個人自用專案進口申請。但考量目前民眾防疫需求，食藥署對於是類案件皆會優先辦理。

針對民眾有輸入快篩試劑產品供個人自用需求，陳時中表示，除了現行規定以外，考量COVID-19本土疫情走向，未來2至3個月內將考慮放寬個人使用的快篩試劑規定，不過成效要自己負責，也不可販售。

陳時中再次提醒，民眾申請供個人自用專案進口快篩試劑，因產品未經審查，產品安全有效性須由申請者自行負責，且不得用於配合防疫政策判斷依據。而基於便民原則，將請食藥署儘速研議民眾可自國外輸入少量快篩試劑產品供自用相關措施，以增加民眾取得快篩試劑產品管道。

（責任主編：莊儱宇）

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