新冠肺炎疫苗受試者招募平台 登記數已突破5000人

為加速國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，指揮中心成立受試者招募平台，不到2小時登記人數已破千人，晚間8時許已突破5000人。但食藥署呼籲，有特定疾病及最近剛手術、治療中癌症患者等不建議登記。

為防國產新冠肺炎疫苗臨床試驗因難以招募受試者卡關，中央流行疫情指揮中心今天宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，有意願成為受試者的民眾可上網登記，目標在11月30日前募集超過2萬人，人數無上限，盼加速疫苗臨床試驗，以儘早達成國產疫苗國產國用的目標。

指揮中心下午2時宣布此平台上線以來，不到2小時，登記人數已破千人。晚間8時許已突破5000人。

因應緊急使用需求，食藥署已公布緊急使用授權（EUA）指引，希望將二期臨床試驗受試者從以往數百人擴增至3000人，加上500名對照組，共須3500人，通過後還得通過相關安全性評估，一旦緊急有使用需求，就能小規模量產來因應。

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳解釋，這次二期臨床試驗主要評估安全性及抗體濃度多寡、能否中和病毒等，並參考國外三期臨床試驗結果，研判抗體濃度大概要高到什麼程度，才能免於感染，評估結果也將作為EUA授權參考。

不過，張上淳坦言，由於國內沒有發生新冠肺炎疫情，難以實際在有疫情的環境中測試疫苗保護力，以及相較安慰劑受試者感染的狀況差異，因此三期臨床試驗可能和他國合作，才能得知疫苗實際的狀況。

食藥署指出，參與者必須是20歲以上成年人，若年齡介於12歲至20歲的未成年人須由本人登記，但應取得法定代理人同意；若有病情不穩定的慢性病、免疫功能低下或免疫系統疾病者、最近1個月接受大手術、正在進行癌症治療或嘗試受孕、懷孕、餵母乳女性等，則不建議登記。

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