新聞透視》沒三期試驗 全民成高端白老鼠

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高端疫苗施打率緩步下降,圖為日前台大醫學院體育館接種站接種疫苗情形。(本報資料照片)
高端疫苗施打率緩步下降,圖為日前台大醫學院體育館接種站接種疫苗情形。(本報資料照片)

高端疫苗沒做三期,本來就不該開打,因為三期臨床試驗就是為了要瞭解疫苗打在高風險、慢性病等特定族群身上的安全性與有效性;現在高端出現接種後不良事件,又被揭露當初沒有老實揭露其「二期試驗時不收20多種病患」的資訊,指揮中心都應向全民交待清楚。 

仔細檢視高端不收的群體,包括B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智症、精神病、糖尿病一定指數以上等,二期臨床試驗通通不收。 

以B肝帶原者來說,如果二期時不收,又跳過三期,等於B肝帶原者在打高端疫苗時,是完全不知情,也不知道會有什麼風險,其權益甚至比不上二期受試者,成了高端疫苗的免費白老鼠。 

更令人髮指的是,高端的二期受試者中文同意書「排除條件」,和高端登錄在全球臨床試驗資料庫(clinicaltrials.gov)的英文版「排除條件」,都一樣是19項。但在台灣CDE的資料僅列出2項,究竟是刻意隱瞞?還是法規不明?都有必要說明。 

尤其CDE是直屬衛福部,董事長就是食藥署署長,所以衛福部和食藥署對此應該完全知情。如今高端已通過EUA審查開始施打,並由政府掛保證,但民眾對整個臨床試驗過程都有知的權利,畢竟疫苗關乎人命,豈能有絲毫差錯。

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